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一、安瓿瓶真空衰減法檢漏儀工作原理
真空衰減法通過以下步驟實現(xiàn)泄漏檢測:
抽真空階段:將安瓿瓶置于密閉測試腔內(nèi),,利用真空泵抽取空氣,,使內(nèi)部壓力降至負值(通常低于100kPa),。
壓力監(jiān)測階段:若瓶體存在微孔,外界空氣會滲入瓶內(nèi),導致測試腔內(nèi)壓力回升。儀器通過高精度傳感器(靈敏度達0.1-1μm)實時記錄壓力變化,。
數(shù)據(jù)分析階段:結(jié)合雙傳感器技術(shù)或微型流量計,計算泄漏率與漏孔尺寸,,并與預設閾值對比,,判定密封性是否合格。
二,、安瓿瓶真空衰減法檢漏儀核心優(yōu)勢
非破壞性檢測:測試后安瓿瓶可正常使用,,避免藥品浪費。
高效精準:單瓶測試時間約30秒,,可定量檢測泄漏量(如1-3μm漏孔),。
合規(guī)性強:符合ASTM F2338、USP 1207等國際標準,,支持GMP數(shù)據(jù)追溯,。
三、安瓿瓶真空衰減法檢漏儀應用場景
制藥行業(yè):用于無菌注射劑,、凍干粉針劑、預灌封注射器等包裝密封性檢測,,防止藥品污染或失效,。
食品與化妝品:檢測小容量玻璃瓶、軟管等包裝的密封性,,保障產(chǎn)品安全與品質(zhì),。
醫(yī)療器械:檢測一次性注射器、采樣管等醫(yī)用耗材的密封性,。
總結(jié)
安瓿瓶真空衰減法檢漏儀憑借其高效,、精準和非破壞性的優(yōu)勢,已成為制藥行業(yè)包裝密封性檢測的“金標準”,。隨著技術(shù)升級與場景拓展,,其將在保障藥品安全,、提升生產(chǎn)效率方面發(fā)揮更大作用。未來,,隨著自動化與智能化的深度融合,,該設備有望向更廣泛的工業(yè)領域滲透。
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