Haematex 是 2004 年成立于澳大利亞新南威爾士州霍恩斯比的生物科技公司，由血液凝固專家 Thomas Exner 博士創(chuàng)立,，專注于血液學(xué)和凝血研究領(lǐng)域,。公司致力于開發(fā)和提供高質(zhì)量的研究工具與試劑，服務(wù)全球科研機(jī)構(gòu)和診斷實(shí)驗(yàn)室，產(chǎn)品涵蓋凝血研究試劑,、血小板功能測試產(chǎn)品,、血漿及血清研究試劑盒與耗材，并可根據(jù)客戶需求提供定制化解決方案,。其核心產(chǎn)品包括 DOAC-Stop™（用于提取新型直接口服抗凝血?jiǎng)?、Antihepca™-HRRS（肝素中和劑）、Intrinsin 系列狼瘡抗凝相關(guān)試劑及 GO-DOAC™（改良型羅素 - 毒蛇毒液試劑）等,，在血栓形成,、抗凝血?jiǎng)┭芯亢湍系K診斷等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。

核心優(yōu)勢

1.技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)：

創(chuàng)建“DOAC-Stop™”技術(shù),，可快速中和血液中直接口服抗凝劑（如利伐沙班,、達(dá)比加群），為凝血功能檢測提供精準(zhǔn)數(shù)據(jù)支持,。

開發(fā)dRVT（稀釋羅素蝰蛇毒液試驗(yàn)）試劑，顯著降低假陽性率,，提升狼瘡抗凝物（LA）檢測準(zhǔn)確性,。

2.全場景覆蓋：

產(chǎn)品線涵蓋凝血因子檢測、抗凝治療監(jiān)測,、血栓風(fēng)險(xiǎn)評估等全流程,，滿足醫(yī)院、實(shí)驗(yàn)室,、科研機(jī)構(gòu)等多場景需求,。

3.全球服務(wù)網(wǎng)絡(luò)：

與全球頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥企（如杰特貝林,、基立福）建立戰(zhàn)略合作,，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐美、亞太及非洲市場,。

主要產(chǎn)品介紹：

1.DOAC-Stop™

DOAC-Stop™是能夠消除直接口服抗凝劑（DOAC）干擾的試劑，使得在含DOAC的血漿中進(jìn)行血栓形成傾向檢測,、狼瘡抗凝物（LA）檢測以及凝血因子分析成為可能,。該試劑通過特異性吸附作用，可在10分鐘內(nèi)清除高達(dá)2000ng/ml的各類DOAC（包括達(dá)比加群,、利伐沙班,、阿哌沙班等），且對凝血機(jī)制相關(guān)血漿蛋白影響極小,。與現(xiàn)有逆轉(zhuǎn)劑不同,，DOAC-Stop™不會產(chǎn)生殘留效應(yīng)，特別適用于以下場景：

干擾排除：當(dāng)凝血檢測（如APTT延長或顯色試驗(yàn)異常）結(jié)果與臨床癥狀不符時(shí),，可檢測樣本中是否存在DOAC干擾,；

精準(zhǔn)檢測：處理后的血漿可用于因子活性測定和血栓風(fēng)險(xiǎn)評估,，有效避免因DOAC殘留導(dǎo)致的假陽性LA結(jié)果；

兼容性：對維生素K拮抗劑（華法林）和肝素類抗凝劑的檢測干擾可忽略不計(jì),。

2.Antihepca™-HRRS

Antihepca™-HRRS 可替代常規(guī)的 M/40 氯化鈣溶液用于 APTT（活化部分凝血活酶時(shí)間）和 KCT（凝血酶原時(shí)間）檢測，從而幾乎消除正常血漿中高達(dá) 1 U/ml 未分級肝素（unfractionated heparin）濃度的影響,。

肝素作為抗凝劑廣泛應(yīng)用于臨床,，未分級肝素通常通過 APTT 和凝血酶時(shí)間（thrombin time）監(jiān)測。然而,，血漿樣本可能未明確標(biāo)識含肝素,，或肝素可能作為意外污染物存在。這會導(dǎo)致 APTT 或 KCT 結(jié)果延長的原因不明確,，使實(shí)驗(yàn)室診斷復(fù)雜化,。

實(shí)驗(yàn)室可能需要一種簡便方法確認(rèn)肝素存在，再進(jìn)一步分析其他指標(biāo),。目前去除肝素的方法包括：

肝素酶（成本較高）,；吸附劑（如 ECTEOLA 纖維素，操作較復(fù)雜）,；特殊處理的濾器,；聚合物中和劑（但過量可能干擾 APTT 試劑中的接觸激活劑）。

因此,，在 APTT 或 KCT 的接觸激活階段后,，直接向氯化鈣溶液中添加肝素中和劑更為可靠。Antihepca™ HRRS 作為一款簡單的肝素中和劑,，可有效解決這一問題,，預(yù)計(jì)將在常規(guī)凝血檢測中發(fā)揮重要作用。

3.Go-DOAC™

Go-DOAC™ 檢測試劑是一種改良的富含磷脂的羅素蝰蛇毒液試劑,，對新型直接口服抗凝劑（DOACs）具有更高的靈敏度。該試劑對大多數(shù)狼瘡抑制劑和肝素（高達(dá)1u/ml）具有抗性,，但對華法林和共同凝血途徑缺陷敏感,。新型或直接口服抗凝劑（DOACs）包括凝血酶抑制劑（如達(dá)比加群）和Xa因子抑制劑（如利伐沙班、阿哌沙班和艾多沙班）,。后者類別的藥物難以通過現(xiàn)有凝血方法進(jìn)行定量,，目前需使用昂貴的色原檢測法對單個(gè)藥物進(jìn)行檢測。

狼瘡抗凝物抗性稀釋羅素蝰蛇毒試驗(yàn)（dRVT-LR或"Confirm"）被建議作為所有DOACs的檢測方法,，因其對這兩類抑制劑在體內(nèi)外均表現(xiàn)出高敏感性,，且相較于其他凝血試驗(yàn)，受肝素或低因子VIII水平等干擾因素影響更小。我們承諾提供具有競爭力的試劑價(jià)格,。

目標(biāo)客戶群體

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

三甲醫(yī)院檢驗(yàn)科,、急診科、心血管?？?，用于血栓性疾病篩查及抗凝治療監(jiān)測。

2.第三方實(shí)驗(yàn)室：

提供高精度試劑及自動(dòng)化解決方案,，支持大規(guī)模臨床檢測需求,。

3.藥企與CRO：

藥物研發(fā)中凝血功能評估、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持,。

4.科研機(jī)構(gòu)：

血栓形成機(jī)制研究,、新型抗凝療法開發(fā)。

常見問題與解答

1.問：Haematex產(chǎn)品是否通過中國醫(yī)療器械認(rèn)證,？

答：部分產(chǎn)品已通過CE認(rèn)證,，中國區(qū)銷售需符合NMPA要求，具體資質(zhì)可咨詢代理商,。

2.問：DOAC-Stop™的檢測時(shí)效如何,？

答：可在10分鐘內(nèi)完成DOAC藥物中和，適用于緊急檢測場景,。

3.問：是否支持定制化試劑開發(fā),？

答：提供定制化服務(wù),，包括試劑配方優(yōu)化,、包裝規(guī)格調(diào)整等，需聯(lián)系技術(shù)團(tuán)隊(duì)評估需求,。

4.問：產(chǎn)品運(yùn)輸與存儲條件,？

答：試劑需2-8℃冷藏保存，運(yùn)輸全程冷鏈監(jiān)控,，確保穩(wěn)定性,。

5.問：如何獲取技術(shù)支持與培訓(xùn)？

答：提供在線培訓(xùn)資源,，專業(yè)團(tuán)隊(duì)可提供現(xiàn)場操作指導(dǎo)及故障排除服務(wù),。

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