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YBB00122002-2015 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶密封性測試儀

來源:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司   2025年04月11日 10:35  

YBB00122002-2015 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶密封性測試儀


口服固體藥用高密度聚乙烯瓶的密封性對于藥品的質(zhì)量和安全性至關(guān)重要,。密封性不良可能導(dǎo)致藥品在運(yùn)輸,、儲(chǔ)存和使用過程中受到外界環(huán)境的影響,,尤其是水分和空氣的侵入,,可能會(huì)導(dǎo)致藥物變質(zhì),、失效或污染,。因此,,三泉中石認(rèn)為,確保高密度聚乙烯瓶的密封性能符合標(biāo)準(zhǔn)要求,,對于保障藥品的有效性和安全性具有重要意義,。


1.口服固體藥用高密度聚乙烯瓶密封性測試

根據(jù)《YBB00122002-2015口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn),密封性檢測方法包括了在特定的測試環(huán)境下進(jìn)行真空試驗(yàn),,確保瓶子在真空狀態(tài)下不會(huì)發(fā)生水分滲透或氣泡泄漏,。


2.三泉中石的藥用聚乙烯瓶密封性測試儀的測試步驟

(1)瓶蓋扭矩控制取適量的樣品,并根據(jù)瓶與蓋的扭矩要求,,用藥用聚乙烯瓶瓶蓋扭矩儀NLY-20U將瓶蓋旋緊,。該設(shè)備確保瓶蓋旋緊的扭矩符合標(biāo)準(zhǔn)要求,保證瓶子的封閉效果,。

(2)放置樣品將測試樣品放入藥用聚乙烯瓶密封性測試儀MFY-05S的真空室中,,真空室內(nèi)需加入適量的蒸餾水,,確保測試瓶樣品浸沒在水中。

MFY-05S2.jpg

(3)設(shè)置實(shí)驗(yàn)參數(shù)設(shè)置試驗(yàn)的真空度為-27kPa,,保持時(shí)間為2分鐘(120秒),,并設(shè)置1kPa的閥值,以確保在試驗(yàn)過程中對壓力的實(shí)時(shí)監(jiān)控,。

(4)開始測試在儀器界面點(diǎn)擊“實(shí)驗(yàn)”按鈕,,設(shè)備將自動(dòng)抽真空至-27kPa,并在保持120秒的時(shí)間內(nèi)監(jiān)測瓶內(nèi)是否出現(xiàn)水分滲透或氣泡冒出,。

(5)完成實(shí)驗(yàn)并記錄結(jié)果完成實(shí)驗(yàn)后,檢查瓶內(nèi)是否有進(jìn)水或氣泡冒出,。如果出現(xiàn)進(jìn)水或氣泡,,表示瓶子的密封性不合格,無法通過標(biāo)準(zhǔn)測試,。


3.三泉中石提供的全套解決方案

三泉中石提供的藥用聚乙烯瓶瓶蓋扭矩儀NLY-20U和藥用聚乙烯瓶密封性測試儀MFY-05S可有效完成口服固體藥用高密度聚乙烯瓶的密封性測試,。兩款儀器配合使用,不僅能夠確保瓶蓋的密封扭矩符合標(biāo)準(zhǔn)要求,,還能通過該密封性測試,,檢驗(yàn)瓶身的密封性能。我們的設(shè)備通過嚴(yán)格的設(shè)計(jì)和精密的控制系統(tǒng),,為企業(yè)提供高效,、可靠的密封性檢測服務(wù),符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),,保障藥品的質(zhì)量和安全,。

無論是藥品包裝材料生產(chǎn)商還是藥品生產(chǎn)企業(yè),三泉中石都能提供定制化的檢測解決方案,,助力企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量,,滿足嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

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