品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號）：17/160

英文名稱：Sabin Inactivated Polio Vaccine (sIPV) (WHO 1st international Standard)

描述：Sabin脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（sIPV）（世界衛(wèi)生組織第一國際標(biāo)準(zhǔn)）

產(chǎn)品用途：

       世衛(wèi)組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會（ECBS）于2018年10月制定了世界衛(wèi)生組織沙賓脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（sIPV）國際標(biāo)準(zhǔn)（IS）,。結(jié)果表明,，該方法適用于sIPV抗原含量的體外測定。

該制劑是由1,、2和3型薩賓脊髓灰質(zhì)炎病毒甲醛滅活單價池組成的液體三價混合物,。該材料已由制造商制備，并已測試無菌性和不含不定劑,。

由于野生型或Sabin株IPV之間的抗原差異,，sIPV被分配了一個新的抗原單位，Sabin D抗原單位（SDU）,。這獨立于用于常規(guī)IPV產(chǎn)品的D抗原單元,，對于常規(guī)IPV產(chǎn)品，需要is 12/104

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 17/160 Sabin脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（sIPV）簡介

1型脊髓灰質(zhì)炎病毒100 SDU/ml

2型脊髓灰質(zhì)炎病毒100 SDU/ml

3型脊髓灰質(zhì)炎病毒100 SDU/ml

（SDU/ml：Sabin D抗原單位/毫升）

生物材料原產(chǎn)國：英國,。

每個藥瓶含有0.5毫升散裝薩賓滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗

使用說明：

di一個是sIPV,，應(yīng)用于校準(zhǔn)實驗室參考試劑，以用于測定Sabin滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗的抗原含量的體外試驗,。

材料以其最終格式提供,，除個別分析程序要求外，不得進一步稀釋,。每個小瓶只能使用一次,。請注意，第一個用于校準(zhǔn),，因此每個機構(gòu)每年只能供應(yīng)3安瓿試劑,。

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