血管支架支撐力測(cè)試儀介紹 YY/T1660-2019 上海誠(chéng)衛(wèi)
一、設(shè)備概述
血管支架支撐力測(cè)試儀是用于評(píng)估血管支架在植入后支撐血管壁能力的關(guān)鍵設(shè)備,,通過(guò)模擬體內(nèi)環(huán)境,,對(duì)支架施加徑向載荷,測(cè)量其支撐力,、變形量及耐久性等性能指標(biāo),。該設(shè)備廣泛應(yīng)用于血管支架的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制環(huán)節(jié),,確保支架在臨床應(yīng)用中的安全性和有效性,。
二、核心功能
徑向支撐力測(cè)試
模擬血管內(nèi)壓力,,測(cè)量支架在不同徑向載荷下的變形量和支撐力,,評(píng)估其擴(kuò)張后的穩(wěn)定性和抗塌陷能力。
典型參數(shù):測(cè)試力值范圍0~100N(精度±0.1N),,壓力范圍0~1000kPa,。
動(dòng)態(tài)疲勞測(cè)試
模擬心臟搏動(dòng)引起的周期性壓力變化,測(cè)試支架在長(zhǎng)期受力下的耐久性,,確保其不會(huì)因疲勞斷裂,。
典型參數(shù):頻率0.1~10Hz,循環(huán)次數(shù)≥1000萬(wàn)次,。
表面摩擦力測(cè)試
評(píng)估支架與血管壁或輸送系統(tǒng)的摩擦特性,,避免植入過(guò)程中損傷血管或影響支架定位,。
典型參數(shù):摩擦力范圍0~50N(精度±0.05N)。
三,、應(yīng)用場(chǎng)景
研發(fā)階段
評(píng)估新型支架材料(如可降解材料)的力學(xué)性能,。
優(yōu)化支架結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)(如閉環(huán)、開(kāi)環(huán),、激光雕刻等),。
生產(chǎn)質(zhì)檢
批量檢測(cè)支架的支撐力一致性,確保符合標(biāo)準(zhǔn),。
抽檢支架的疲勞壽命,,避免不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)。
臨床前研究
模擬體內(nèi)環(huán)境,,驗(yàn)證支架在復(fù)雜生理?xiàng)l件下的穩(wěn)定性,。
為動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提供數(shù)據(jù)支持,評(píng)估支架的生物相容性,。
四,、選購(gòu)建議
根據(jù)需求選擇型號(hào)
研發(fā)階段:優(yōu)先選擇支持多參數(shù)測(cè)試(如支撐力、疲勞,、摩擦力)的型號(hào),。
生產(chǎn)質(zhì)檢:選擇穩(wěn)定性高、操作簡(jiǎn)便的中端型號(hào),。
關(guān)注合規(guī)性
確保設(shè)備符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),。
要求供應(yīng)商提供計(jì)量校準(zhǔn)證書(shū)和第三方檢測(cè)報(bào)告。
售后服務(wù)
選擇提供安裝調(diào)試,、操作培訓(xùn)和終身維護(hù)的供應(yīng)商,。
確認(rèn)設(shè)備是否支持軟件升級(jí),以適應(yīng)未來(lái)標(biāo)準(zhǔn)更新,。
五,、未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)
智能化:集成AI算法,自動(dòng)識(shí)別支架缺陷并生成優(yōu)化建議,。
微型化:開(kāi)發(fā)便攜式測(cè)試儀,,適用于手術(shù)室現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)。
多模態(tài)測(cè)試:結(jié)合光學(xué)測(cè)量,、聲學(xué)檢測(cè)等技術(shù),實(shí)現(xiàn)支架性能的評(píng)估,。
總結(jié):血管支架支撐力測(cè)試儀是保障支架安全性和有效性的關(guān)鍵設(shè)備,。通過(guò)精準(zhǔn)模擬體內(nèi)環(huán)境,評(píng)估支架的力學(xué)性能,,可為研發(fā),、生產(chǎn)和臨床應(yīng)用提供可靠依據(jù),。選擇時(shí)需綜合考慮測(cè)試需求、合規(guī)性和售后服務(wù),,以確保設(shè)備長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行,。
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