基本信息

• 定義：藥用微晶纖維素是由天然纖維素經(jīng)稀酸水解限聚合度后,，經(jīng)一系列處理而得到的一種白色或類白色,、無臭、無味的結(jié)晶性粉末。

• 結(jié)構(gòu)與性質(zhì)：它具有多孔性的顆粒結(jié)構(gòu)，比表面積大，有良好的流動(dòng)性和可壓性,。不溶于水、稀酸和有機(jī)溶劑,，但能在水中溶脹,，形成膠體狀的分散體系。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

• 不同國(guó)家和地區(qū)對(duì)藥用微晶纖維素的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)略有差異,，但一般都包括含量,、粒度分布、水分,、酸堿度,、重金屬含量、微生物限度等指標(biāo),。例如,，中國(guó)藥典規(guī)定藥用微晶纖維素的含量（以干燥品計(jì)）應(yīng)為 97.0% - 102.0%，水分不得過 5.0%,，酸堿度應(yīng)在 5.0 - 7.5 之間,，重金屬含量不得超過百萬分之十，微生物限度需符合相應(yīng)規(guī)定,。

應(yīng)用

• 片劑

• 稀釋劑：可增加片劑的重量和體積,，適用于主藥含量較低的片劑,。由于其具有良好的流動(dòng)性和可壓性，能使片劑在壓片過程中順利成型,，提高生產(chǎn)效率和片劑的質(zhì)量穩(wěn)定性,。

• 崩解劑：微晶纖維素具有較強(qiáng)的吸水性，在片劑中能吸收水分膨脹,，促使片劑崩解,。與其他崩解劑相比，它的崩解作用溫和,，不會(huì)對(duì)片劑的硬度和外觀產(chǎn)生不良影響,。一般在片劑中的用量為 5% - 20%。

• 粘合劑：在濕法制粒過程中,，微晶纖維素可作為干粘合劑使用,，與適量的水或乙醇混合后，能將藥物粉末粘合在一起,，制成具有一定強(qiáng)度和粒度分布的顆粒，有利于后續(xù)的壓片操作,。

• 膠囊劑

• 填充劑：可用于填充膠囊,，增加膠囊內(nèi)容物的體積和重量，使膠囊的填充量符合規(guī)格要求,。同時(shí),，它能改善藥物粉末的流動(dòng)性，確保膠囊填充的均勻性,。

• 助流劑：與其他助流劑配合使用時(shí),，藥用微晶纖維素能進(jìn)一步提高藥物粉末的流動(dòng)性，減少膠囊填充過程中的堵塞和不均勻現(xiàn)象,，提高膠囊劑的質(zhì)量和生產(chǎn)效率,。

• 混懸劑

• 助懸劑：在混懸劑中，微晶纖維素可增加分散介質(zhì)的黏度,，降低藥物顆粒的沉降速度,，使混懸劑保持穩(wěn)定的分散狀態(tài)。它還能吸附在藥物顆粒表面,，形成一層保護(hù)膜,，防止顆粒聚集和沉降。一般用量為 0.5% - 2.0%,。

• 穩(wěn)定劑：有助于維持混懸劑的 pH 值穩(wěn)定,，防止藥物在儲(chǔ)存過程中發(fā)生水解、氧化等化學(xué)反應(yīng),，提高混懸劑的穩(wěn)定性和質(zhì)量,。

• 其他應(yīng)用

• 在軟膏劑,、乳膏劑等外用制劑中，藥用微晶纖維素可作為增稠劑和穩(wěn)定劑使用,，能增加制劑的黏度和稠度,，使其具有良好的涂抹性和穩(wěn)定性，同時(shí)還能改善制劑的外觀和質(zhì)感,。

• 在一些緩釋制劑中,，微晶纖維素可作為阻滯劑或骨架材料，通過調(diào)節(jié)其用量和粒徑大小,，控制藥物的釋放速度,，實(shí)現(xiàn)藥物的長(zhǎng)效緩釋作用。