GB/T 18457-2024 醫(yī)用注射針管剛性測(cè)試儀及測(cè)試方法
GB/T 18457-2024 醫(yī)用注射針管剛性測(cè)試儀及測(cè)試方法
三泉中石的GXY-02 醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀 適用于各種醫(yī)療器械用不銹鋼硬直針管的剛性測(cè)定,,包括 皮內(nèi)針、皮下注射針,、肌肉注射針,、靜脈注射針、采血針,、輸液針,、消融針、微波針,、留置針 以及 預(yù)灌封一次性注射針,、筆式注射針 等,廣泛應(yīng)用于 醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家,、質(zhì)檢機(jī)構(gòu),、醫(yī)療機(jī)構(gòu) 等單位。
主要功能
多規(guī)格適用:支持 0.18 mm (34G)~3.4 mm (10G) 各類規(guī)格的不銹鋼針管剛性測(cè)試。
剛性測(cè)試通過向針管施加一定規(guī)定的力,,測(cè)量其撓度變化,,以評(píng)估針管的剛性性能。測(cè)試方法依據(jù) GB/T 18457-2024 標(biāo)準(zhǔn),,參考 ISO 9626:2016《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管技 術(shù)要求和試驗(yàn)方法》,,確保測(cè)試的科學(xué)性和準(zhǔn)確性,。
3 試驗(yàn)方法(附錄C 針管剛性試驗(yàn)方法)
- 剛性試驗(yàn)儀器應(yīng)配備鈍楔形推桿,夾角 60°,,半徑 1 mm,,寬度至少 5 mm。
- 施加的最大力不超過 60N,,測(cè)力精度 ±0.01N,。
- 儀器應(yīng)具備 0.01 mm 讀數(shù)精度,以測(cè)量針管位移,。
三泉中石的醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀GXY-02,,均可滿足以上標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)要求,采用觸摸屏控制,讓操作更加簡便,數(shù)據(jù)結(jié)果更加直觀,,且方便后期維護(hù),。
4.醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀的試驗(yàn)步驟
(1)試樣放置
將待測(cè)針管放置在醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀GXY-02的擱針架上。
讀取并記錄針管的撓度值,,精確至 0.01 mm。
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