針尖穿刺力測(cè)試是對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié),，尤其是在靜脈輸液針、針灸針,、采血針等器械的制造過程中,。準(zhǔn)確的穿刺性能測(cè)試不僅確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，還能保障臨床使用中的可靠性,。本文將介紹GB18671-2009標(biāo)準(zhǔn)下的針尖穿刺性能試驗(yàn)方法,，并介紹如何通過三泉中石的CCY-02針尖與人造皮膚穿刺力測(cè)試儀進(jìn)行相關(guān)檢測(cè)。

一,、GB18671標(biāo)準(zhǔn)概述

GB18671-2009標(biāo)準(zhǔn)是針對(duì)一次性使用靜脈輸液針（以下簡稱“輸液針”）的針尖穿刺性能要求,。該標(biāo)準(zhǔn)適用于針管公稱外徑為0.36mm至1.2mm的一次性靜脈輸液針，主要用于確保針尖具有足夠的穿刺力以確保安全使用,。

該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了輸液針的穿刺力測(cè)試方法,，確保針尖具有合適的啟動(dòng)力和抗穿刺性能，以減少患者的不適感和提高臨床操作的精確性,。此外,，標(biāo)準(zhǔn)要求針管的外徑和長度應(yīng)標(biāo)識(shí)清晰，并且針尖類型應(yīng)符合相應(yīng)的要求,，以保證與輸液器,、輸血器的適配性。

二,、測(cè)試儀器與方法

測(cè)試儀器：可使用三泉中石的CCY-02針尖與人造皮膚穿刺力測(cè)試儀,，采用高頻率的信號(hào)采集技術(shù)，能夠詳細(xì)記錄啟動(dòng)力以及F0,、F1,、F2、F3,、F4等典型峰值,，并繪制出力與位移的對(duì)應(yīng)曲線。與普通穿刺力測(cè)試儀相比,，針尖與人造皮膚穿刺力測(cè)試儀具有更高的精確度和更廣泛的應(yīng)用功能,，包括膠套回彈力試驗(yàn)等。

三,、測(cè)試步驟：

1.環(huán)境準(zhǔn)備：

將一片連續(xù)長度的聚合膜(c)豎直夾持在夾持裝置(d)中,，注意避免聚合膜受到張力,。如聚合膜具有精加工面，確保該面朝向針尖,。

3.裝置設(shè)置：

將試驗(yàn)用針裝置固定在設(shè)備上,，確保針的軸線與聚合膜表面垂直，針尖指向供穿刺的圓形區(qū)域的中心,。設(shè)定設(shè)備的移動(dòng)速度為100 mm/min,。

4.測(cè)試執(zhí)行：

（1）啟動(dòng)三泉中石的針尖與人造皮膚穿刺力測(cè)試儀CCY-02，進(jìn)行穿刺操作,，并實(shí)時(shí)記錄力對(duì)應(yīng)于位移的曲線圖,。

（2）記錄并測(cè)定相應(yīng)的峰值力（如F0、F1,、F2,、F3、F4）等數(shù)據(jù),，確保每次穿刺在新區(qū)域進(jìn)行,，以避免重復(fù)穿刺相同區(qū)域。

5.數(shù)據(jù)分析：

對(duì)穿刺力的曲線圖進(jìn)行分析,，評(píng)估針尖的穿刺性能是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,，確保每個(gè)峰值力在合規(guī)范圍內(nèi)。

四,、GB18671標(biāo)準(zhǔn)的具體要求：

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測(cè)試方法適用于針管公稱外徑為0.36mm至1.2mm的輸液針,，并通過測(cè)定穿刺力，確保產(chǎn)品符合臨床使用的要求,。

測(cè)試過程中,，要求確保針尖具備足夠的啟動(dòng)力，以便輕松穿刺人造皮膚膜,，并根據(jù)測(cè)試數(shù)據(jù)確定針尖的穿刺性能是否合格,。

五、產(chǎn)品的質(zhì)量控制與臨床應(yīng)用

通過三泉中石的CCY-02針尖與人造皮膚穿刺力測(cè)試儀的精確測(cè)試,，制造商能夠確保靜脈輸液針等醫(yī)療器械的穿刺性能符合GB18671標(biāo)準(zhǔn),，避免因穿刺力不合格而對(duì)患者造成不適或影響治療效果。此外,，該設(shè)備的高精度測(cè)試還能夠幫助制造商優(yōu)化生產(chǎn)工藝,，提升產(chǎn)品質(zhì)量。

六,、總結(jié)與意義

GB18671-2009標(biāo)準(zhǔn)對(duì)靜脈輸液針的針尖穿刺力進(jìn)行了明確規(guī)定,，確保其在實(shí)際使用中的可靠性和安全性。通過使用三泉中石的CCY-02針尖與人造皮膚穿刺力測(cè)試儀,，能夠高效地進(jìn)行穿刺力測(cè)試,，幫助制造商確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求，從而提高在使用過程中的舒適度和安全性,。