注射劑瓶,，特別是用于抗生素、粉末注射液,、凍干粉等藥品包裝的瓶子,，是醫(yī)藥行業(yè)中重要的包裝材料。按生產(chǎn)工藝分,，注射劑瓶可分為模制注射劑瓶和管制注射劑瓶,。模制瓶的價(jià)格較低，但瓶壁和瓶底的厚薄不均且美觀性差,；而管制瓶則價(jià)格較高,，但具備更好的透明度和美觀性，且穩(wěn)定性更強(qiáng),。

為了確保這些藥品包裝的密封性和安全性,，鋁塑組合蓋的質(zhì)量必須滿足嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)要求。YBB00372003—2015《抗生素瓶用鋁塑組合蓋》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了抗生素瓶用鋁塑組合蓋的抗拉強(qiáng)度測(cè)試方法,，確保鋁塑組合蓋在使用過(guò)程中能夠提供足夠的密封效果,，并防止包裝破損導(dǎo)致的藥品泄漏或失效。三泉中石來(lái)介紹該標(biāo)準(zhǔn)中的抗生素瓶用鋁塑組合蓋抗拉強(qiáng)度的測(cè)試方法,。

測(cè)試要求

抗拉強(qiáng)度要求：

• 抗拉強(qiáng)度應(yīng)為100~180 N/mm2。
• 延伸率不得小于2.0%,。

試驗(yàn)設(shè)備：可使用三泉中石的YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀，該設(shè)備能夠精確測(cè)試鋁塑組合蓋的抗拉強(qiáng)度,，確保測(cè)試結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求,。

試樣制備

試樣裁制：

• 取同批號(hào)的鋁件片材適量,。
• 用寬度為12.5mm,，原始標(biāo)距為50mm，平行長(zhǎng)度為75mm,，過(guò)渡弧半徑至少為20mm的刀具裁成試樣,。

試樣環(huán)境適應(yīng)：

• 試樣應(yīng)在23±2°C、50±5%相對(duì)濕度的環(huán)境中靜置至少4小時(shí),，以確保試樣達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài),。

試驗(yàn)步驟：伸裝置上進(jìn)行拉伸測(cè)試，試驗(yàn)速度設(shè)定為10mm/min ± 2mm/min,。

• 測(cè)試過(guò)程中,，記錄拉伸強(qiáng)度和延伸率，確保試樣符合100~180 N/mm的抗拉強(qiáng)度要求,，且延伸率不得低于2.0%,。

  
  

標(biāo)準(zhǔn)概述

YBB00372003—2015標(biāo)準(zhǔn)適用于未經(jīng)滅菌的抗生素瓶用鋁塑組合蓋,。標(biāo)準(zhǔn)要求測(cè)試鋁件材料的機(jī)械性能，特別是拉伸性能,，以確保蓋子的密封性和強(qiáng)度能夠滿足包裝的使用要求,。拉伸性能測(cè)試主要是測(cè)量材料在拉伸過(guò)程中，單位初始橫截面上所承受的最大拉伸負(fù)荷和延伸率,。

使用三泉中石B-03醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀進(jìn)行抗拉強(qiáng)度測(cè)試,，能夠確保抗生素瓶用鋁塑組合蓋在包裝過(guò)程中的密封性和耐用性,。鋁塑組合蓋作為藥品包裝的重要組成部分,，其抗拉強(qiáng)度直接影響到瓶口的密封效果和防護(hù)能力。通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化的抗拉強(qiáng)度測(cè)試,，企業(yè)能夠確保產(chǎn)品符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),，減少因包裝不合格導(dǎo)致的藥品泄漏風(fēng)險(xiǎn)，確保藥品的質(zhì)量和安全,。