YBB00022005-2-2015 中硼硅玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗機
YBB00022005-2-2015 中硼硅玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗機
在國內(nèi)輸液包裝領(lǐng)域,,玻璃輸液瓶長期占據(jù)主導地位,,盡管近年來塑料輸液容器逐步增長,但優(yōu)質(zhì)輕量的Ⅱ型玻璃輸液瓶,,特別是中硼硅玻璃輸液瓶,,因其性能優(yōu)勢,依然保持著一定的市場競爭力,。中硼硅玻璃輸液瓶以其光潔透明,、易于消毒、耐侵蝕,、耐高溫以及出色的密封性能,,成為普通輸液劑的理想包裝選擇。為了確保這類關(guān)鍵醫(yī)療用品的質(zhì)量與安全,,三泉中石依據(jù)標準YBB00022005-2-2015,,特此介紹中硼硅玻璃輸液瓶內(nèi)壓力的測定方法。
中硼硅玻璃輸液瓶內(nèi)壓力測定指南的背景概述:
隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步,,對輸液瓶的耐內(nèi)壓力性能要求日益嚴格,。準確的測定方法對于保障輸液瓶在運輸,、儲存及使用過程中的安全性至關(guān)重要,。
檢測設備:
本次測定采用的是三泉中石的玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗機NLY-03,該設備嚴格遵循YBB00022005-2015標準設計,,專為中硼硅玻璃輸液瓶的耐內(nèi)壓力測試而定制,。
本標準特別適用于盛裝大容量注射液的中硼硅玻璃輸液瓶,,確保其在承受一定內(nèi)壓力時不發(fā)生破裂,從而維護藥品的完整性和患者的安全,。
依據(jù)YBB00172003-2015耐內(nèi)壓力測定法,,測試過程分為兩類,具體依據(jù)儀器設備的種類而定。本次介紹的是第一法,,即在預定時間內(nèi)施加均勻內(nèi)壓力的試驗方法,。
儀器裝置要求:供試品需在懸掛狀態(tài)下進行試驗,瓶口便于夾持于試驗儀器上,。試驗過程中,,壓頭與瓶口封合面間需有彈性物質(zhì)密封,確保加壓介質(zhì)無泄漏,。設備能以0.4MPa/s±0.1MPa/s的速率加壓至預定值,,并維持壓力恒定直至預定時間結(jié)束。同時,,儀器需能顯示試驗終止時的壓力值,。
(1)預處理:供試品在室溫下靜置30分鐘,避免任何可能影響其耐內(nèi)壓力性能的機械或熱性能測試,。
(3)通過性試驗:使供試品內(nèi)壓力達到預定值(如0.6MPa),并維持恒壓60秒±2秒,。若設備具備壓力值修正功能,,保壓時間可靈活調(diào)整。
(4)遞增性試驗:在完成通過性試驗后,,以0.1MPa或0.2MPa的遞增量繼續(xù)加壓,,直至容器破損率達到50%或100%,記錄相關(guān)壓力數(shù)據(jù),。
結(jié)果表示:
通過性試驗:記錄試驗中使用的壓力值,、容器破裂數(shù)量及破裂時的壓力值。
遞增性試驗:記錄破裂時的壓力,、該壓力下破裂的瓶子數(shù),、達到預定破損百分數(shù)所需的壓力(精確至0.01MPa)、平均破裂壓力及標準偏差,。
結(jié)語:
通過上述嚴格的測定方法,,使用玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗機NLY-03,三泉中石作為專業(yè)的藥品包裝檢測儀器供應商,,不僅能夠有效評估中硼硅玻璃輸液瓶的耐內(nèi)壓力性能,,確保其在實際應用中的安全性和可靠性,還能為藥品包裝行業(yè)提供從設計,、測試到優(yōu)化的全套解決方案,。
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