在醫(yī)療器械行業(yè),,注射器的密合性直接關系到產品的安全性和可靠性,。為確保注射器在臨床使用中無泄漏風險,,注射器密合性正壓測試儀作為專業(yè)檢測設備,,嚴格遵循GB15810《一次性使用無菌注射器》**國家標準,成為行業(yè)質量管控的核心工具,。其高精度,、穩(wěn)定性及智能化功能,為生產企業(yè),、質檢機構和實驗室提供了高效,、可靠的檢測解決方案,。
一,、嚴格符合GB15810標準,權威認證
該測試儀依據GB15810中密合性測試要求設計,,通過模擬注射器在實際使用中承受的正壓環(huán)境,,檢測針管、針座,、活塞等關鍵部位的密封性能,。測試參數(如壓力范圍、保壓時間等)可精準匹配標準規(guī)定,,確保數據權威性,,助力企業(yè)通過藥監(jiān)審核和產品注冊。
二,、高性能與穩(wěn)定性兼具
精準控壓系統(tǒng):采用高精度傳感器和閉環(huán)控制技術,,壓力范圍覆蓋0~400kPa(可調),,分辨率達0.1kPa,確保測試結果重復性優(yōu)于±1%,。
多重安全防護:過壓自動泄壓,、斷電保護等功能,保障長時間連續(xù)測試的安全性,。
耐用結構設計:航空鋁材機身及防腐組件,,適應實驗室、車間等多種環(huán)境,,降低故障率,,延長使用壽命。
三,、智能化操作與數據管理
機載打印機即時輸出:內置熱敏打印機,,實時生成測試報告,記錄壓力曲線,、測試時間,、結果判定等關鍵信息,便于追溯與存檔,。
人機交互友好:大尺寸觸摸屏支持中文界面,,可預設多種測試程序,一鍵啟動測試,,大幅提升效率,。
數據導出功能:可選配USB或聯(lián)網接口,數據可導出為Excel或PDF格式,,滿足GMP質量管理體系要求,。
四、行業(yè)應用場景廣泛
該儀器適用于一次性無菌注射器,、預灌封注射器,、胰島素筆等產品的出廠檢驗、型式試驗及抽檢,,覆蓋塑料,、玻璃等多種材質。其模塊化夾具設計還可兼容不同規(guī)格注射器,,實現(xiàn)快速換型,,滿足多品種生產需求。
五,、專業(yè)服務保障
廠家提供技術培訓,、計量校準支持及終身維護服務,確保設備全生命周期性能穩(wěn)定,助力用戶建立完善的質量控制體系,。
結語
注射器密合性正壓測試儀以GB15810為基準,,將精密機械、智能控制與人性化設計融合,,成為醫(yī)療器械行業(yè)密合性檢測的黃金標準,。其穩(wěn)定可靠的性能不僅降低了產品不良率,更為患者用械安全筑起堅實防線,,是現(xiàn)代化質控實驗室的專業(yè)裝備,。
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