E.coli殘留DNA檢測(cè)試劑盒:高靈敏度助力生物制品質(zhì)量控制
產(chǎn)品概述
E.coli殘留DNA檢測(cè)試劑盒(qPCR-熒光探針法)是一款基于Taqman探針技術(shù)的科研級(jí)檢測(cè)工具,,專為精準(zhǔn)定量生物制品(如疫苗,、基因治療藥物)中的大腸桿菌宿主細(xì)胞DNA殘留而設(shè)計(jì)。該試劑盒結(jié)合高靈敏度熒光定量PCR技術(shù),,檢測(cè)限低至3×101fg/μL,,支持從中間品到成品的全流程質(zhì)量控制,,為生物制藥行業(yè)提供高效,、可靠的檢測(cè)方案,。
核心優(yōu)勢(shì)
- 超高靈敏度:檢測(cè)范圍覆蓋3×10?fg/μL至3×10?fg/μL,最i低檢測(cè)限達(dá)fg級(jí),,滿足嚴(yán)苛質(zhì)控需求,。
- 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品配套:采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的E.coli DNA定量參考品,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與可溯源性,。
- 廣泛儀器兼容性:適配ABI7500,、BioRad CFX96、Roche LightCycler 480等主流qPCR儀器(需根據(jù)機(jī)型選擇ROX參比染料),。
- 操作便捷:即用型試劑設(shè)計(jì),,配合前處理試劑盒(貨號(hào)HG-CL100),簡(jiǎn)化實(shí)驗(yàn)流程,。
應(yīng)用場(chǎng)景
- 生物制藥生產(chǎn):監(jiān)測(cè)重組蛋白,、抗體藥物中宿主DNA殘留,確保成品安全性,。
- 基因治療研發(fā):評(píng)估病毒載體或基因編輯產(chǎn)品的純度。
- 科研實(shí)驗(yàn):用于微生物學(xué),、分子生物學(xué)研究中的DNA定量分析,。
技術(shù)原理與操作流程
檢測(cè)原理(采用Taqman探針法):
1. 探針標(biāo)記:熒光探針與目標(biāo)DNA特異性結(jié)合,PCR擴(kuò)增時(shí)探針?biāo)忉尫艧晒庑盘?hào),。
2. 實(shí)時(shí)定量:通過熒光強(qiáng)度變化(FAM通道)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)DNA擴(kuò)增,,結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算殘留量。
操作流程
1. 樣品前處理:使用配套試劑盒(HG-CL100)提取純化DNA,。
2. 標(biāo)準(zhǔn)品稀釋:按梯度稀釋國(guó)家參考品(ST0-ST5),,制備標(biāo)準(zhǔn)曲線,。
標(biāo)準(zhǔn)品代號(hào) | 稀釋體積 | 濃度(fg/μL) |
ST0 | 10μL E.coli DNA 定量參考品 + 90μL DNA 稀釋液 | 3 ×106 |
ST1 | 10μL ST0 + 90μL DNA 稀釋液 | 3 ×105 |
ST2 | 10μL ST1 + 90μL DNA 稀釋液 | 3 ×104 |
ST3 | 10μL ST2 + 90μL DNA 稀釋液 | 3 ×103 |
ST4 | 10μL ST3 + 90μL DNA 稀釋液 | 3 ×102 |
ST5 | 10μL ST4 + 90μL DNA 稀釋液 | 3 ×101 |
3. 反應(yīng)體系配置:混合2×qPCR緩沖液、引物探針Mix及適配ROX,,加入待測(cè)樣本,。
4. qPCR程序運(yùn)行:
- 預(yù)變性:95℃ 10分鐘
- 40次循環(huán):95℃ 15秒 → 60℃ 60秒(熒光采集)
5. 數(shù)據(jù)分析:通過Ct值計(jì)算樣本濃度,驗(yàn)證標(biāo)曲線性(R2>0.98)與加標(biāo)回收率(50%-150%),。
常見問題解答(Q&A)
Q:陰性對(duì)照(NTC/NCS)出現(xiàn)信號(hào)怎么辦,?
A:可能是交叉污染或試劑失效,建議更換吸頭,、分區(qū)操作,,并檢查試劑有效期。
Q:標(biāo)曲擴(kuò)增效率不達(dá)標(biāo)如何處理,?
A:優(yōu)化引物探針濃度,,確保標(biāo)準(zhǔn)品稀釋準(zhǔn)確,避免反復(fù)凍融,。
Q:如何選擇ROX參比染料,?
A:參照說明書中的機(jī)型適配表,或聯(lián)系技術(shù)支持獲取定制建議,。
儲(chǔ)存與有效期
- 未開封試劑盒:-20℃保存,,有效期18個(gè)月。
- 開封后:避免反復(fù)凍融,,ROX染料需嚴(yán)格避光,。
關(guān)于我們
柏萊源(天津)生物科技有限公司是一家專注于生物科技領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè),致力于為全球客戶提供創(chuàng)新的生物技術(shù)解決方案和高質(zhì)量的產(chǎn)品與服務(wù),。公司總部位于天津,,依托天津?yàn)I海新區(qū)優(yōu)i越的區(qū)位優(yōu)勢(shì)和政策支持,積極推動(dòng)生物醫(yī)藥,、健康產(chǎn)業(yè)及相關(guān)領(lǐng)域的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,。
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現(xiàn)貨供應(yīng):公司庫(kù)存充足,,可快速發(fā)貨,,減少用戶等待時(shí)間。
效期保障:嚴(yán)格把控產(chǎn)品質(zhì)量,,確保試劑效期新鮮,,保障實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性。
專業(yè)技術(shù)支持:提供詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)方案和技術(shù)指導(dǎo),,幫助用戶優(yōu)化實(shí)驗(yàn)條件,,提高實(shí)驗(yàn)成功率,。
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