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LGY-03S醫(yī)械用預灌封注射器連接牢固度測試儀基于力學原理和電子測量技術(shù)。通過高精度傳感器和控制系統(tǒng),,精確測量在拉拔過程中產(chǎn)生的力量,,并記錄相關數(shù)據(jù)。測試時,,針管被固定在測試儀的專用夾具上,,針座受到預定方向的拉拔力,力學傳感器實時監(jiān)測并記錄拉拔力大小,,電子測量系統(tǒng)處理和分析數(shù)據(jù),,得出連接牢固度評估結(jié)果。
測試方法
樣品準備:選取適量預灌封注射器組合件作為測試樣品,。
安裝與固定:將注射器組合件正確安裝于測試儀夾具上,,確保固定穩(wěn)固,避免測試中晃動,。
參數(shù)設置:根據(jù) YBB00112004-2015 標準要求,,設置拉拔速度為 100mm/min±5mm/min,并預設拉力不小于 22N,。
執(zhí)行測試:啟動測試儀,,以設定速度和拉力對注射針拉拔試驗,直至達到預設條件或發(fā)生斷裂 / 分離,。
結(jié)果判定:觀察記錄測試結(jié)果,,若不銹鋼注射針與玻璃針管的針座間未出現(xiàn)松動或分離,,則樣品在該測試條件下連接牢固度合格。
預灌封注射器是一種預先填充藥物,、供一次性使用的注射裝置,,通常由玻璃針管、橡膠活塞,、不銹鋼注射針,、針頭護帽、推桿以及可能存在的適配器卡圈等部件組成,。
連接牢固度說明
預灌封注射器各連接部位(如注射針與針座,、適配器卡圈與注射器接口等)在承受一定外力作用時,保持連接不松動,、不分離的能力,。
技術(shù)要求
外觀與結(jié)構(gòu)
LGY-03S醫(yī)械用預灌封注射器連接牢固度測試儀外觀應平整光滑,,無明顯劃痕,、裂紋、變形等缺陷,。表面涂層應均勻,,無脫落現(xiàn)象。
LGY-03S醫(yī)械用預灌封注射器連接牢固度測試儀各部件連接應牢固可靠,,操作部件(如按鈕,、旋鈕、夾具等)應靈活,、方便操作,,且定位準確。
性能要求
力值測量范圍與精度
力值測量范圍應至少覆蓋 20N - 1500N,,可滿足不同規(guī)格預灌封注射器連接牢固度測試需求,。
力值測量精度誤差應不超過 ±1% FS(滿量程),確保測試結(jié)果的準確性,。
速度控制精度
拉拔速度應能在 20mm/min - 200mm/min 范圍內(nèi)連續(xù)可調(diào),,且速度控制精度誤差應不超過 ±5% 設定值,以滿足不同標準對拉拔速度的要求,。
位移測量精度
位移測量范圍應滿足測試需求,,測量精度誤差應不超過 ±0.5mm,用于準確記錄拉拔過程中的位移變化,。
數(shù)據(jù)記錄與處理功能
LGY-03S醫(yī)械用預灌封注射器連接牢固度測試儀具備自動記錄力值,、位移、時間等測試數(shù)據(jù)的功能,,并能以數(shù)字,、圖表等形式實時顯示測試曲線,。對測試數(shù)據(jù)進行存儲、查詢,、統(tǒng)計分析(如平均值,、最大值、最小值等),,并可生成測試報告,,報告內(nèi)容應至少包括測試樣品信息、測試參數(shù),、測試結(jié)果等,。
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