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YBB00022005-2015中硼硅玻璃輸液瓶 玻璃顆粒制備及三氧化二硼

來源:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司   2025年03月19日 11:16  

YBB00022005-2015中硼硅玻璃輸液瓶 玻璃顆粒制備及三氧化二硼


中硼硅玻璃輸液瓶因其優(yōu)良的化學(xué)穩(wěn)定性和熱穩(wěn)定性,,在盛裝大容量注射液方面具有廣泛的應(yīng)用,。為確保其質(zhì)量和性能,,中國藥品包裝容器材料標(biāo)準(zhǔn)YBB00022005-2015對(duì)中硼硅玻璃輸液瓶的三氧化二硼含量進(jìn)行了明確規(guī)定,,要求含量不得低于8%,。本文將由三泉中石詳細(xì)介紹,,中硼硅玻璃輸液瓶三氧化二硼含量中的供試品玻璃顆粒的制備方法,,以及依據(jù)YBB00232003-2015標(biāo)準(zhǔn)的三氧化二硼含量測(cè)定方法,。

一,、材料與設(shè)備
供試品:符合YBB00022005-2015標(biāo)準(zhǔn)的中硼硅玻璃輸液瓶,。
制備儀器或裝置:
全自動(dòng)儀器:三泉中石的自動(dòng)玻璃顆粒制備儀PSD-50S(推薦)
手動(dòng)裝置:碾缽和杵(備選)

測(cè)定設(shè)備:用于三氧化二硼含量測(cè)定的專用儀器,依據(jù)YBB00232003-2015標(biāo)準(zhǔn),。

PSD玻璃顆粒法耐水.jpg

二,、玻璃顆粒制備步驟

取樣:從合格的中硼硅玻璃輸液瓶中取出適量樣品,確保樣品表面無印字,,以避免對(duì)測(cè)定結(jié)果的干擾,。
清理:將取出的樣品仔細(xì)清理,去除表面的污漬和雜質(zhì),,確保樣品的純凈度,。

粉碎與研磨:

使用三泉中石的自動(dòng)玻璃顆粒制備儀PSD-50S:將清理后的樣品放入PSD-50S儀器中,按照儀器操作說明進(jìn)行粉碎和研磨,。PSD-50S能夠在設(shè)定的條件下自動(dòng)完成玻璃顆粒的制備,,確保顆粒度均勻且小于100μm。
使用手動(dòng)裝置碾缽和杵:對(duì)于不具備自動(dòng)設(shè)備的條件,,可采用手動(dòng)方式,。將樣品放入碾缽中,使用杵進(jìn)行反復(fù)研磨,,直至顆粒度達(dá)到小于100μm的要求,。此過程需耐心操作,確保研磨均勻,。

篩分:使用適當(dāng)?shù)暮Y網(wǎng)對(duì)研磨后的玻璃顆粒進(jìn)行篩分,,確保所有顆粒均符合小于100μm的要求。


三,、三氧化二硼含量測(cè)定

依據(jù)YBB00232003-2015標(biāo)準(zhǔn),,對(duì)中硼硅玻璃輸液瓶中的三氧化二硼含量進(jìn)行測(cè)定,具體步驟如下:
稱樣:準(zhǔn)確稱取一定量的制備好的玻璃顆粒(通常根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的量進(jìn)行),。
測(cè)定:按照YBB00232003-2015標(biāo)準(zhǔn)中三氧化二硼測(cè)定法的具體步驟進(jìn)行測(cè)定,。這通常涉及樣品的溶解、反應(yīng),、滴定等過程,,最終通過計(jì)算得出三氧化二硼的含量。

結(jié)果判定:根據(jù)測(cè)定結(jié)果,,判斷中硼硅玻璃輸液瓶中的三氧化二硼含量是否滿足YBB00022005-2015標(biāo)準(zhǔn)中不低于8%的要求,。

四、三泉中石提醒:

中硼硅玻璃輸液瓶的玻璃顆粒制備及其三氧化二硼含量測(cè)定是確保其質(zhì)量和性能的重要環(huán)節(jié),。使用三泉中石的自動(dòng)玻璃顆粒制備儀PSD-50S,,可提高了制備供試品的效率和準(zhǔn)確性,以及安全性,,另外采用手動(dòng)方式的碾缽和杵,,雖然也可進(jìn)行研磨粉碎,,但并不具備粉碎研磨時(shí)的安全性,且效率比較低,,非常浪費(fèi)人力和時(shí)間,。三氧化二硼含量的準(zhǔn)確測(cè)定對(duì)于評(píng)估中硼硅玻璃輸液瓶的化學(xué)穩(wěn)定性和熱穩(wěn)定性具有重要意義,有助于保障藥品的安全性和有效性,。


結(jié)論

本文詳細(xì)介紹了中硼硅玻璃輸液瓶中的三氧化二硼含量的供試品取樣測(cè)定方法,。通過嚴(yán)格的制備和測(cè)定流程,可以確保中硼硅玻璃輸液瓶的質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),,為藥品的安全使用提供有力保障,。同時(shí),也為玻璃容器生產(chǎn)企業(yè),、制藥廠和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供了可操作的指導(dǎo),。

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