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滅菌柜利用高溫循環(huán)水作為滅菌介質(zhì),，主要用于安瓿,、西林瓶,、管制瓶裝等針劑,、口服液產(chǎn)品進行水淋式滅菌操作和檢漏清洗處理,。該設(shè)備溫度均勻性好,，溫度調(diào)控范圍寬,同時避免了工作過程中的二次污染,。真空加色水相結(jié)合的檢漏方式,，保證了高的廢品檢出率,。
滅菌柜試驗中F值與F0值這兩個參數(shù)是如何理解的？
一,、F值
F值可通過數(shù)學(xué)表達式表示： F=DT×(log100-log10-6),；
其中：△t是測量被滅菌物溫度的時間間隔，一般為0.5-1.0或更??；T是每個△t測量被滅菌的溫度；To是參比溫度,；F為在一定溫度(T)給Z值所產(chǎn)生的滅菌效力與參比溫度(To)給定Z值所產(chǎn)生的滅菌效果相同時所相當(dāng)?shù)臅r間,，以分為單位。
根據(jù)上式,，若Nt確定為滅菌效果,。同時D=2.303/K，故也可將在一定溫度(T)下殺死容器中全部微生物所需的時間稱為F值,，它等于D值與微生物數(shù)降低值的乘積,，F(xiàn)值的意義就更明確了,。
二、F0值
F0值是一定滅菌溫度(T)Z值為121℃,，并假設(shè)特別耐濕熱的微生物指示劑(嗜熱脂肪芽胞桿菌)的Z值為10℃,，則顯然，F(xiàn)0值為一定滅菌溫度(T)Z值為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果力相同時所相當(dāng)?shù)臅r間(分),。也就是說F0是將各種滅菌溫度使微生物的致死力轉(zhuǎn)換為滅菌物品暴露于121℃使微生物致死效力,。
F0值的計算對于驗證滅菌效果極為有用，當(dāng)產(chǎn)品以121℃濕熱滅菌時,，滅菌器內(nèi)的溫度雖能迅速升到121℃,，而被測菌內(nèi)部則不然，受到包裝材料性能及其他因素影響,。升溫各異,，而F0將隨著產(chǎn)品溫度(T)變化而呈指數(shù)的變化。故溫度即使很小的差別,，將對F0值產(chǎn)生顯著的影響,。同時要求測定滅菌物品內(nèi)的實際溫度，故用F0來監(jiān)測難滅菌效果有重要的意義,。由于F0是將不同滅菌溫度折算到相當(dāng)于121℃濕熱滅菌時的效力,，故F0值可作為滅菌過程的比較參數(shù)。
為使F0測定準確,，先應(yīng)選擇靈敏度高,，重現(xiàn)性好，精密度為0.1的熱電偶,，并對熱電偶進行校驗,。滅菌時應(yīng)將熱電偶的探針置于被測物的內(nèi)部，經(jīng)滅菌器通向柜外的濕度記錄儀,，有些滅菌記錄儀附有F0計算器,，在滅菌過程中和滅菌后，自動顯示F0值,。
另外還應(yīng)考慮一些其他因素對F0值的影響,，有人對溶液粘度,，容器充填量及容器在滅菌器內(nèi)的數(shù)量與排布進行了研究,。結(jié)果發(fā)現(xiàn)對F0均有影響，而后者影響最大,。故要注意滅菌柜內(nèi)各層,、四角、中間位置熱分布是否均勻,，并進行實際測定,，做出合理排布,，以便測的F0值更可靠。
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