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滅菌柜利用高溫循環(huán)水作為滅菌介質(zhì),，主要用于安瓿、西林瓶,、管制瓶裝等針劑,、口服液產(chǎn)品進(jìn)行水淋式滅菌操作和檢漏清洗處理。該設(shè)備溫度均勻性好,，溫度調(diào)控范圍寬,同時(shí)避免了工作過(guò)程中的二次污染,。真空加色水相結(jié)合的檢漏方式，保證了高的廢品檢出率,。
滅菌柜試驗(yàn)中F值與F0值這兩個(gè)參數(shù)是如何理解的,？
一,、F值
F值可通過(guò)數(shù)學(xué)表達(dá)式表示： F=DT×(log100-log10-6)；
其中：△t是測(cè)量被滅菌物溫度的時(shí)間間隔,，一般為0.5-1.0或更?。籘是每個(gè)△t測(cè)量被滅菌的溫度,；To是參比溫度,；F為在一定溫度(T)給Z值所產(chǎn)生的滅菌效力與參比溫度(To)給定Z值所產(chǎn)生的滅菌效果相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間，以分為單位,。
根據(jù)上式,，若Nt確定為滅菌效果。同時(shí)D=2.303/K,，故也可將在一定溫度(T)下殺死容器中全部微生物所需的時(shí)間稱為F值,，它等于D值與微生物數(shù)降低值的乘積，F(xiàn)值的意義就更明確了,。
二,、F0值
F0值是一定滅菌溫度(T)Z值為121℃，并假設(shè)特別耐濕熱的微生物指示劑(嗜熱脂肪芽胞桿菌)的Z值為10℃,，則顯然,，F(xiàn)0值為一定滅菌溫度(T)Z值為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果力相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間(分)。也就是說(shuō)F0是將各種滅菌溫度使微生物的致死力轉(zhuǎn)換為滅菌物品暴露于121℃使微生物致死效力,。
F0值的計(jì)算對(duì)于驗(yàn)證滅菌效果極為有用,，當(dāng)產(chǎn)品以121℃濕熱滅菌時(shí)，滅菌器內(nèi)的溫度雖能迅速升到121℃,，而被測(cè)菌內(nèi)部則不然,，受到包裝材料性能及其他因素影響。升溫各異,，而F0將隨著產(chǎn)品溫度(T)變化而呈指數(shù)的變化,。故溫度即使很小的差別，將對(duì)F0值產(chǎn)生顯著的影響,。同時(shí)要求測(cè)定滅菌物品內(nèi)的實(shí)際溫度,，故用F0來(lái)監(jiān)測(cè)難滅菌效果有重要的意義。由于F0是將不同滅菌溫度折算到相當(dāng)于121℃濕熱滅菌時(shí)的效力,，故F0值可作為滅菌過(guò)程的比較參數(shù),。
為使F0測(cè)定準(zhǔn)確，先應(yīng)選擇靈敏度高,，重現(xiàn)性好,，精密度為0.1的熱電偶，并對(duì)熱電偶進(jìn)行校驗(yàn),。滅菌時(shí)應(yīng)將熱電偶的探針置于被測(cè)物的內(nèi)部,，經(jīng)滅菌器通向柜外的濕度記錄儀,，有些滅菌記錄儀附有F0計(jì)算器，在滅菌過(guò)程中和滅菌后,，自動(dòng)顯示F0值,。
另外還應(yīng)考慮一些其他因素對(duì)F0值的影響，有人對(duì)溶液粘度,，容器充填量及容器在滅菌器內(nèi)的數(shù)量與排布進(jìn)行了研究,。結(jié)果發(fā)現(xiàn)對(duì)F0均有影響，而后者影響最大,。故要注意滅菌柜內(nèi)各層,、四角、中間位置熱分布是否均勻,，并進(jìn)行實(shí)際測(cè)定,，做出合理排布，以便測(cè)的F0值更可靠,。
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