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YBB00112004-2015 針頭護(hù)帽拔出力測(cè)試儀的應(yīng)用

來源:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司   2025年03月18日 09:13  

YBB00112004-2015 針頭護(hù)帽拔出力測(cè)試儀的應(yīng)用


在醫(yī)療領(lǐng)域,,藥品包裝材料的質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性,。預(yù)灌封注射器作為一種重要的醫(yī)療用品,,其質(zhì)量控制至關(guān)重要,。YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》標(biāo)準(zhǔn)旨在確保由玻璃針管,、橡膠活塞,、不銹鋼注射針,、針頭護(hù)帽和推桿組成的預(yù)灌封注射器組合件的質(zhì)量,。其中,,針頭護(hù)帽的拔出力檢測(cè)是確保產(chǎn)品安全、有效和方便使用的重要檢測(cè)項(xiàng)目之一,。


一,、標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)要求
YBB00112004-2015標(biāo)準(zhǔn)要求,針頭護(hù)帽的拔出力測(cè)試需按以下步驟進(jìn)行:
  1. 樣品準(zhǔn)備:選取適量符合標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)灌封注射器作為測(cè)試樣品,,確保樣品未受物理?yè)p傷且處于正常存儲(chǔ)條件下,。
  2. 儀器校準(zhǔn):使用三泉中石的針頭護(hù)帽拔出力測(cè)試儀YYB-03(又稱醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀)進(jìn)行校準(zhǔn),確保測(cè)試速度和力量測(cè)量的準(zhǔn)確性,。校準(zhǔn)后,,將測(cè)試儀設(shè)置為試驗(yàn)速度范圍(100 mm/min ± 5 mm/min)。
  3. 夾具安裝:將針頭護(hù)帽和注射針管分別固定在測(cè)試儀的上,、下夾具內(nèi),。確保夾具穩(wěn)固,避免測(cè)試過程中產(chǎn)生滑動(dòng)或偏移,,影響測(cè)試結(jié)果,。
  4. 啟動(dòng)測(cè)試:?jiǎn)?dòng)測(cè)試儀,,以設(shè)定的速度(100 mm/min ± 5 mm/min)開始測(cè)試。測(cè)試儀將自動(dòng)記錄并顯示針頭護(hù)帽從注射針管上拔出所需的力量,。
  5. 數(shù)據(jù)記錄:在測(cè)試過程中,,注意觀察并記錄測(cè)試儀顯示的拔出力數(shù)值。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,,合格的針頭護(hù)帽拔出力應(yīng)在4.0~45.0N之間,。
  6. 重復(fù)測(cè)試:為提高測(cè)試結(jié)果的可靠性,建議對(duì)同一批次的多個(gè)樣品進(jìn)行重復(fù)測(cè)試,,并計(jì)算平均值和標(biāo)準(zhǔn)差,。

YYB-031.jpg

二、針頭護(hù)帽拔出力測(cè)試儀的介紹

三泉中石的針頭護(hù)帽拔出力測(cè)試儀YYB-03是一款專為醫(yī)療包裝材料設(shè)計(jì)的測(cè)試儀器,,具備以下特點(diǎn):
  1. 高精度測(cè)量:測(cè)試儀具備高精度傳感器系統(tǒng),,確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。測(cè)量誤差在±0.5%,,測(cè)量速度范圍為1~500 mm/min,,無極調(diào)速,速度精度為±2%,。
  2. 多功能應(yīng)用:除了測(cè)試針頭護(hù)帽的拔出力外,,該測(cè)試儀還可用于一次性注射器、注射針,、預(yù)灌封,、筆式注射器等藥品包裝材料的穿刺力、滑動(dòng)性,、器身密合性等檢測(cè),。
  3. 操作簡(jiǎn)便:針頭護(hù)帽拔出力測(cè)試儀YYB-03采用觸摸屏顯示與微電腦控制,操作界面友好,。分級(jí)權(quán)限管理和數(shù)據(jù)查詢功能方便用戶管理試驗(yàn)數(shù)據(jù),。ISP在線升級(jí)功能確保設(shè)備始終保持在行業(yè)前沿。
  4. 安全可靠:三泉中石的針頭護(hù)帽拔出力測(cè)試儀YYB-03配備限位保護(hù),、自動(dòng)回位等智能配置,,確保用戶操作安全。同時(shí),,可更換夾具設(shè)計(jì),,適用于不同試樣的測(cè)試需求。



三,、結(jié)果分析

根據(jù)測(cè)試結(jié)果,,判斷針頭護(hù)帽的拔出力是否符合規(guī)定的范圍(4.0~45.0N)。若所有測(cè)試樣品的拔出力均在此范圍內(nèi),,則認(rèn)為該批次產(chǎn)品的針頭護(hù)帽拔出力特性合格,。若測(cè)試結(jié)果超出規(guī)定范圍,,需進(jìn)一步分析原因,如材料質(zhì)量,、生產(chǎn)工藝等,,并采取相應(yīng)的糾正措施。


四,、結(jié)論

針頭護(hù)帽的拔出力測(cè)試是確保預(yù)灌封注射器質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),。三泉中石的針頭護(hù)帽拔出力測(cè)試儀YYB-03以其高精度、多功能和簡(jiǎn)便操作的特點(diǎn),,為醫(yī)療包裝材料的測(cè)試提供了高效,、準(zhǔn)確的解決方案。

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