鈉鈣玻璃模制藥瓶,，作為大容量注射液的主要包裝容器，在醫(yī)藥領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用,。為了確保其質(zhì)量和安全性,，必須對其各項性能指標(biāo)進(jìn)行嚴(yán)格測試，其中內(nèi)應(yīng)力測試是至關(guān)重要的一環(huán),。本文重點介紹利用三泉中石的偏光應(yīng)力儀YLY-03S進(jìn)行鈉鈣玻璃模制藥瓶內(nèi)應(yīng)力測試的方法,，符合YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》標(biāo)準(zhǔn)試驗要求。

YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》標(biāo)準(zhǔn)適用于盛裝大容量注射液的經(jīng)過內(nèi)表面中性化處理的鈉鈣玻璃輸液瓶,。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了多個測試項目，包括內(nèi)應(yīng)力測試,、熱穩(wěn)定性測試,、耐熱沖擊測試等,。其中,，內(nèi)應(yīng)力測試按照YBB00162003-2015《內(nèi)應(yīng)力測定法》進(jìn)行。

二,、內(nèi)應(yīng)力測試的重要性

偏光應(yīng)力儀符合以下技術(shù)要求：光場邊沿的亮度不小于120 cd/m2,；偏振元件應(yīng)保證亮場時任何一點偏振度都不小于99%,；偏振場不小于85 mm；能分別置入565 nm的全波片和四分之一波片,；檢偏鏡能相對于起偏鏡和波片旋轉(zhuǎn),，并有旋轉(zhuǎn)角度的測量裝置。

四,、內(nèi)應(yīng)力測試方法

1.準(zhǔn)備工作：

• 確保三泉中石的偏光應(yīng)力儀YLY-03S處于正常工作狀態(tài),，檢查連接線、光源,、光學(xué)元件等,。
• 準(zhǔn)備待測試的鈉鈣玻璃模制藥瓶，確保其形狀和尺寸符合實驗要求,。
• 將供試品在實驗室內(nèi)放置30分鐘以上,，以達(dá)到溫度平衡。

• 底部檢驗：將四分之一波片置入視場,，調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點,，使之呈暗視場。把供試品放入視場,，從口部觀察底部,，此時視場中會出現(xiàn)暗十字。旋轉(zhuǎn)檢偏鏡,，使暗十字分離成兩個沿相反方向移動的圓弧,，觀察圓弧的凹側(cè)出現(xiàn)藍(lán)灰色，凸側(cè)出現(xiàn)褐色,。繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品,，找出最大應(yīng)力點，記錄此時的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度和該點的厚度,。
• 側(cè)壁檢驗：將四分之一波片置入視場,，調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點。把供試品放入視場,，使其軸線與偏振平面成45°,。觀察側(cè)壁上出現(xiàn)亮暗不同的區(qū)域,，旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至暗區(qū)取代亮區(qū)。繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品,，確定最大應(yīng)力區(qū),，記錄測得最大應(yīng)力區(qū)的檢偏鏡放置角度和兩側(cè)壁的厚度之和。

• 檢驗步驟與無色供試品相同,。當(dāng)沒有明顯的藍(lán)色和褐色以及玻璃透過率較低時,，較難確定檢偏鏡的旋轉(zhuǎn)終點。此時可以采用平均的方法來確定準(zhǔn)確的終點,，即以暗區(qū)取代亮區(qū)的旋轉(zhuǎn)角度與再使亮區(qū)剛好重新出現(xiàn)的總旋轉(zhuǎn)角度之和的平均值表示,。

五、測試結(jié)果與判定