藥典4017 玻璃容器耐內(nèi)壓力測(cè)定法的解析
藥典4017 玻璃容器耐內(nèi)壓力測(cè)定法的解析
玻璃容器的耐內(nèi)壓力是衡量其內(nèi)部承受液壓能力的重要指標(biāo),這一性能直接關(guān)系到藥品,、食品及其他液體產(chǎn)品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中的安全性和穩(wěn)定性,。特別是安瓿瓶等醫(yī)療用玻璃容器,其耐內(nèi)壓力值更是至關(guān)重要,。本文將詳細(xì)介紹三泉中石基于“4017玻璃容器耐內(nèi)壓力測(cè)定法”的安瓿瓶耐內(nèi)壓力測(cè)試儀NLY-03,,重點(diǎn)闡述其測(cè)試原理、儀器裝置技術(shù)要求,、測(cè)定方法及結(jié)果判定等關(guān)鍵內(nèi)容,。
耐內(nèi)壓力的定義與影響因素
- 耐壓機(jī):應(yīng)確保供試品在懸掛條件下進(jìn)行試驗(yàn),且瓶口易于夾持在試驗(yàn)儀器上,。為實(shí)現(xiàn)無泄漏加壓,,壓頭和瓶口封合面之間需采用彈性物質(zhì)密封,確保接觸面有足夠的壓力以防止介質(zhì)泄漏,。
- 增壓速率:試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)具有0.58 MPa/s±0.10 MPa/s的速率增加液壓的裝置,,直至達(dá)到預(yù)定值或容器破裂。增壓速率的重復(fù)性應(yīng)為±2%,,以確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,。
- 顯示裝置:儀器應(yīng)能顯示試驗(yàn)在任何情況下終止時(shí)的壓力值,以及試驗(yàn)達(dá)到規(guī)定要求時(shí)的壓力值,。同時(shí),,還應(yīng)具有顯示恒速加壓和固定時(shí)限持壓之間關(guān)系的裝置。
測(cè)定法
供試品應(yīng)為未經(jīng)受其它性能(如機(jī)械,、熱性能等)測(cè)試的制品,,在室溫條件下靜置30分鐘,除另有規(guī)定外,,使用與室溫相差不超過5℃的水作為試驗(yàn)介質(zhì),,以避免在試驗(yàn)前引入額外的壓力。
- 通過性試驗(yàn):按0.58 MPa/s±0.10 MPa/s的速率增加試驗(yàn)壓力,直至達(dá)到預(yù)定的壓力值后,,保持60秒,,觀察供試品是否破裂。
- 破壞性試驗(yàn):同樣按0.58 MPa/s±0.10 MPa/s的速率增加試驗(yàn)壓力,,直至容器破裂為止,。
- 通過性試驗(yàn):記錄試驗(yàn)中使用的壓力和容器破裂的數(shù)量。若破裂數(shù)量低于規(guī)定數(shù),,則判定為合格,。
遞增性試驗(yàn):破裂時(shí)的壓力以及在此壓力下破裂的供試品數(shù)量;達(dá)到預(yù)定百分?jǐn)?shù)所需的壓力,以于0.01 MPa表示,;平均破裂壓力和標(biāo)準(zhǔn)偏差,。
- 破壞性試驗(yàn):記錄破裂時(shí)的壓力、在此壓力下破裂的供試品數(shù)量,,以及以恒定速率遞增使容器破裂的最大值,。同時(shí),計(jì)算平均破裂壓力和標(biāo)準(zhǔn)偏差,,以于0.01 MPa表示,。
三泉中石NLY-03安瓿瓶耐內(nèi)壓力測(cè)試儀
三泉中石NLY-03安瓿瓶耐內(nèi)壓力測(cè)試儀是一款高性能的測(cè)試設(shè)備,符合“4017玻璃容器耐內(nèi)壓力測(cè)定法”的要求,。該測(cè)試儀可設(shè)置0.4 MPa/s±0.1 MPa/s或0.58 MPa/s±0.1 MPa/s的增壓速率,,滿足新老標(biāo)準(zhǔn)的要求。此外,,該測(cè)試儀還具備精確的顯示裝置和穩(wěn)定的加壓系統(tǒng),,能夠確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
在供試品的裝夾方面,,三泉中石NLY-03安瓿瓶耐內(nèi)壓力測(cè)試儀采用的夾持技術(shù),,確保玻璃瓶在不受外力的情況下進(jìn)行試驗(yàn),從而避免外力對(duì)內(nèi)壓力的影響,,降低玻璃瓶的承壓能力。同時(shí),,該測(cè)試儀還采用彈性物質(zhì)密封壓頭和瓶口封合面,,確保加壓介質(zhì)無泄漏,提高測(cè)試的準(zhǔn)確性和安全性,。
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