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YBB00342002 輸液袋穿刺滲透性檢測儀器
YBB00342002 輸液袋穿刺滲透性檢測儀器
在現(xiàn)代醫(yī)療體系中,，輸液作為一種常見且重要的治療手段，其安全性與有效性直接關(guān)系到患者的生命健康,。輸液用膜袋作為承載藥液的關(guān)鍵容器,，其質(zhì)量控制顯得尤為重要,。當(dāng)前,，業(yè)內(nèi)廣泛采用的三,、五層共擠膜袋，不僅具備良好的物理性能和化學(xué)穩(wěn)定性,，還能有效隔絕外界污染,，確保藥液的純凈與安全。為確保這些膜袋的質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),，如YBB00342002多層共擠輸液用膜袋通則,、YBB00102005三層共擠輸液用膜袋以及YBB00112005五層共擠輸液用膜袋等,，一系列嚴(yán)格的檢測項(xiàng)目應(yīng)運(yùn)而生,。本文將重點(diǎn)探討其中的穿刺部位不滲透性測試項(xiàng)目，以及所使用的關(guān)鍵檢測儀器——三泉中石的輸液袋穿刺滲透性檢測儀器NLY-01,。
輸液用膜袋質(zhì)量檢測概覽
輸液用膜袋的質(zhì)量檢測涵蓋了多個方面,，從基本的外觀,、溫度適應(yīng)性、抗跌落,、透明度,，到更為專業(yè)的不溶性微粒、穿刺力,、穿刺器保持性和插入點(diǎn)不滲透性,、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力等,，每一項(xiàng)檢測都旨在確保膜袋在實(shí)際使用中的安全性和可靠性,。特別是針對穿刺與密封性的測試，直接關(guān)系到藥液在輸注過程中的完整性和無菌狀態(tài),，是評估膜袋質(zhì)量的核心指標(biāo)之一,。
穿刺部位不滲透性測試詳解
穿刺部位不滲透性測試是驗(yàn)證輸液袋在穿刺后能否有效防止藥液泄漏的關(guān)鍵步驟。這一過程主要包括以下幾個環(huán)節(jié)：
1.穿刺力測試
：首先,，使用三泉中石的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03,，按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，選用塑料或金屬穿刺器,，以200mm/min的速度對數(shù)個樣品進(jìn)行穿刺,。此步驟旨在確保穿刺過程對膜袋的損傷控制在合理范圍內(nèi)，塑料穿刺器的力值不得超過100N,，金屬穿刺器則不得超過80N,。
2.穿刺器分離力測試：以200mm/min的速度拔下穿刺器，記錄分離力值,。塑料穿刺器的分離力不得超過5N,，金屬穿刺器則不得超過1N。這一步驟旨在評估穿刺器與膜袋之間的結(jié)合強(qiáng)度,，以及拔出過程對膜袋的二次損傷情況,。
3.穿刺后內(nèi)壓測試
：隨后，利用三泉中石的輸液袋穿刺滲透性檢測儀器NLY-01,，將穿刺后的輸液袋置于兩個平行壓板之間,，施加20kPa的內(nèi)壓并維持15秒。此階段要求穿刺部位不得有任何泄漏,，以驗(yàn)證膜袋在穿刺后的密封性能,。
4.注藥點(diǎn)密封性：取數(shù)個裝液袋，用外徑為0.6mm的注射針穿刺注藥點(diǎn)并維持15秒,拔出注射針后,，最后,，將輸液袋再次置于平行壓板間，施加更高的內(nèi)壓（20kPa）,，并維持15秒,。此時,，穿刺器拔出部位同樣不得有液體泄漏，進(jìn)一步驗(yàn)證膜袋在穿刺及穿刺器拔出后的密封完整性,。
輸液袋穿刺滲透性檢測儀器的重要性
三泉中石的輸液袋穿刺滲透性檢測儀器NLY-01在上述測試過程中扮演著至關(guān)重要的角色,，為評估膜袋的穿刺密封性能提供了可靠的數(shù)據(jù)支持。通過這一儀器的檢測,，可以及時發(fā)現(xiàn)并排除潛在的質(zhì)量問題,。
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