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翌圣生物革新力作,！超低dsRNA T7 RNA聚合酶，開啟mRNA合成新紀元
在mRNA療法的快速發(fā)展中,，高效,、安全的mRNA合成技術是實現(xiàn)臨床突破的核心。然而,，傳統(tǒng)T7 RNA聚合酶在mRNA體外轉錄（IVT）過程中常產(chǎn)生dsRNA副產(chǎn)物,，這不僅會觸發(fā)不必要的免疫反應，還會干擾mRNA的穩(wěn)定性和翻譯效率,，成為mRNA療法發(fā)展的關鍵瓶頸,。
為攻克這一難題，翌圣生物憑借其的ZymeEditor定向進化平臺,，成功開發(fā)出新一代低dsRNA T7 RNA聚合酶,。該產(chǎn)品通過創(chuàng)新性技術，從根本上抑制dsRNA的生成,，同時保持高產(chǎn)量,、高完整度和高效加帽率，為mRNA療法的安全性和有效性提供了保障,。
高效低dsRNA合成
dsRNA含量顯著降低：與傳統(tǒng)T7 RNA聚合酶相比,，dsRNA含量降低了至少10倍以上，有效避免了dsRNA引發(fā)的免疫激活和對mRNA功能的干擾,。
高產(chǎn)量：mRNA產(chǎn)量穩(wěn)定在9mg/mL以上,，滿足大規(guī)模生產(chǎn)的需要。
高完整度：轉錄產(chǎn)物的完整度不低于野生型T7 RNA聚合酶,，確保mRNA的質(zhì)量和功能,。
高效加帽與低投入
高加帽率：片段加帽率均超過99%，確保mRNA的穩(wěn)定性和翻譯效率,。
低Cap analog投入量：在不同片段長度下,，Cap analog投入量降低至2.5mM，仍能實現(xiàn)優(yōu)異的加帽率,，顯著降低了生產(chǎn)成本,。
優(yōu)化的篩選與驗證
雙重篩選策略：通過構建隨機文庫與FADS高通量篩選方法，以及半理性設計與微孔板技術,，篩選出超過10^6的隨機突變文庫,，最終選出一款突變體進行商品化應用,。
全面性能驗證：在不同長度的應用場景下，與野生型T7 RNA聚合酶及競品相比,，dsRNA含量顯著降低,，同時保持了高產(chǎn)量、高完整度和高加帽率,。
產(chǎn)品數(shù)據(jù)
片段長度 | T7 RNA pol | 產(chǎn)量（mg/mL） | 完整度（%） | dsRNA含量（(1ug RNA產(chǎn)生 ng的dsRNA) |
4K | 野生型T7 | 12.4 | 88.3 | 0.4273 |
低dsRNA T7 | 12.1 | 89.9 | 0.0129 | |
Company-A | 11.0 | 87.8 | 0.0323 | |
9K | 野生型T7 | 9.5 | 81.9 | 2.9180 |
低dsRNA T7 | 9.0 | 82.0 | 0.0379 | |
Company-A | 7.2 | 78.7 | 0.1805 |
Cap analog投入量（mM） | 加帽率（%）-4K | 1K | |
野生型T7 | 低dsRNA T7 | 野生型T7 | |
10 | 100% | 100% | 100% |
5 | 100% | 100% | 100% |
2.5 | 100% | 100% | 99.7% |
知識產(chǎn)權與產(chǎn)品信息
翌圣生物的這項創(chuàng)新性研究成果已發(fā)表于公開文章《FADS and semi-rational design modified T7 RNA polymerase reduced dsRNA production, with lower terminal transferase and RDRP activities》,，并已向中國、美國提交了申請（國內(nèi)已授權,，美國正在申請中）,。
通過低dsRNA T7 RNA聚合酶的創(chuàng)新開發(fā)，翌圣生物不僅為mRNA療法的安全性和有效性提供了有力保障,，更為mRNA技術的發(fā)展注入了新的活力,，助力mRNA療法在全球范圍內(nèi)的廣泛應用。
產(chǎn)品信息
產(chǎn)品名稱 | 貨號 | 規(guī)格 |
CleascripTM T7 RNA Polymerase GMP-grade (low dsRNA, 250 U/μL) | 10629ES10/60/86/96/99 | 10KU/100KU/2500KU/25MU/100MU |
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