肽類藥物憑借其特異性、選擇性和高效性,，在治療多種疾病方面發(fā)揮著重要作用，如 GLP-1 RAs 在糖尿病治療和體重管理方面效果顯著,，市場需求不斷攀升,，從而推動大規(guī)模合成肽生產(chǎn)。目前,，合成肽主要通過固相肽合成（SPPS）或液相肽合成（LPPS）,，其中，F(xiàn)moc 保護的氨基酸是關(guān)鍵起始原料,。為保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全,，使用前需對原料進行身份驗證。但傳統(tǒng)拉曼手持設(shè)備在驗證時需打開容器采樣,，易污染原料,、縮短保質(zhì)期，且不適用于對光和空氣敏感的 Fmoc 保護的氨基酸,。

安捷倫 Vaya 手持拉曼采用空間位移拉曼光譜（SORS）技術(shù),，可穿透多種透明或不透明容器驗證原料，無需開封,。本文實驗證實了 Vaya 能夠穿透不同類型的包裝對四種 Fmoc 保護的氨基酸進行驗證,。

Fmoc 保護的氨基酸在琥珀瓶和白色 HDPE 瓶中均顯示出可區(qū)分的拉曼光譜,。Vaya SORS 技術(shù)能快速區(qū)分和驗證其身份,。在拉曼光譜中，1481cm^-1處的特征峰歸因于帶 Fmoc 保護的基團,，這是 Fmoc 保護的氨基酸特有的,。此外，1003cm^-1,、1026cm^-1,、1528cm^-1處的峰對應(yīng)芳香基團，而 1675cm^-1和 1687cm^-1 處的峰可識別羰基基團,。

隨著肽類生物制劑（如 GLP-1 受體激動劑）需求的持續(xù)增長,，其有望超過現(xiàn)有制造能力。安捷倫 Vaya 手持拉曼原料身份驗證系統(tǒng)不僅提高了原料驗證的效率,，避免了傳統(tǒng)方法可能導(dǎo)致的污染問題,，還有助于滿足監(jiān)管機構(gòu)對藥品生產(chǎn)原料驗證的嚴格要求。在肽類生物制劑需求持續(xù)增長,、制造能力面臨挑戰(zhàn)的當下,，該系統(tǒng)為合成肽生產(chǎn)企業(yè)提供了高效、可靠的原料驗證解決方案,，有望推動整個行業(yè)的進一步發(fā)展,。