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藥典0952粘附力測定法 貼劑初黏力測定儀

來源:濟南三泉中石實驗儀器有限公司   2025年03月05日 16:39  

藥典0952粘附力測定法 貼劑初黏力測定儀


在現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域,,貼膏劑、貼劑等外用藥物因其使用方便,、療效顯著而備受青睞。然而,,這些藥物的粘附力大小直接關(guān)系到其能否在皮膚上穩(wěn)定貼附,,進而影響藥物的吸收和治療效果。因此,,根據(jù)中國藥典0952粘附力測定法,,對貼劑的粘附力進行準確測定顯得尤為重要。三泉中石的貼劑初黏力測定儀CNY-1,,作為這一測定過程中的核心設(shè)備,,發(fā)揮著不可替代的作用。


一,、初黏力的定義與測定意義

初粘力,,是指貼膏劑、貼劑粘性表面與皮膚在輕微壓力接觸時所產(chǎn)生的粘附力,,即輕微壓力接觸情況下產(chǎn)生的剝離抵抗力,。它是衡量貼劑粘附性能的重要指標之一,直接關(guān)系到藥物能否在皮膚上穩(wěn)定貼附,,避免因脫落而導(dǎo)致的藥物浪費和療效降低,。因此,對貼劑的初粘力進行準確測定,,對于確保藥品的安全性和有效性具有重要意義,。


二、貼劑初黏力測定儀的工作原理與結(jié)構(gòu)

貼劑初黏力測定儀CNY-1,,采用斜面滾球法原理,,通過鋼球與測試試樣粘性面之間的微小壓力接觸,來測試試樣的初粘性,。該儀器主要由傾斜板,、底座、不銹鋼球和接球盒等部分組成,。傾斜板可根據(jù)需要調(diào)整傾斜角度(0-60°可調(diào)),,以適應(yīng)不同產(chǎn)品的測試要求。底座則用于保持裝置的水平狀態(tài),,確保測試結(jié)果的準確性,。不銹鋼球和接球盒則分別用于測試和收集滾落的鋼球。

NLT-30S3.jpg

三,、測定方法與步驟

在測定前,,需將貼膏劑、貼劑(連同包裝材料)置于室溫(1825℃),、濕度(40%70%)條件下放置2小時以上,,以確保其達到穩(wěn)定狀態(tài)。然后,,用蘸有無水乙醇的擦拭材料擦洗傾斜板和不銹鋼球表面,,直至達到潔凈狀態(tài)。接下來,,按各品種項下規(guī)定的傾斜角調(diào)整傾斜板,,將供試品平整地貼合在板上,并用雙面膠帶固定。最后,,將規(guī)定的鋼球放在起始線上,,自斜面頂端自由落下,觀察并記錄粘住的鋼球球號,。


四,、結(jié)果判斷與儀器應(yīng)用

根據(jù)測定結(jié)果,可以判斷貼劑的初粘力是否符合規(guī)定,。如果3個供試品各自粘住的鋼球中,,有3個或2個為最大鋼球球號,且另一個鋼球球號僅小一號,,則符合規(guī)定,。如果只有一個為最大鋼球球號,另兩個鋼球球號僅小一號,,則需另取三片復(fù)試,。復(fù)試結(jié)果均符合規(guī)定時,方可判定為合格,。

三泉中石的貼劑初黏力測定儀CNY-1廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè),、不干膠生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢中心,、藥檢中心等單位,。它不僅可用于醫(yī)用貼劑、貼膏劑,、膏藥,、凝膠膏劑等藥典規(guī)定的粘著力試驗的檢測,還可用于其他需要測定粘附力的產(chǎn)品,。該儀器采用兩工位滾球法設(shè)計,,大大提高了測試效率,滿足了不同產(chǎn)品對儀器的測試要求,。


五,、結(jié)語

三泉中石的貼劑初黏力測定儀CNY-1,作為確保藥品安全與有效性的關(guān)鍵設(shè)備,,在醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用,。通過準確測定貼劑的初粘力,可以確保藥物在皮膚上的穩(wěn)定貼附,,提高藥物的吸收和治療效果,。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步和藥品質(zhì)量的不斷提高,貼劑初黏力測定儀的應(yīng)用將會越來越廣泛,,為人們的健康事業(yè)貢獻更多力量,。

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