ISO 7886 是關(guān)于一次性使用無菌注射器的國際標準,，濟南三泉智能生產(chǎn)的一次性無菌注射器滑動性能測試儀依據(jù)此標準設(shè)計,，用于確保注射器在臨床應(yīng)用中活塞能順暢,、平穩(wěn)地在筒體內(nèi)移動,，保障注射過程的準確性、安全性以及患者的舒適度。基于摩擦力學(xué)和力學(xué)原理，模擬注射器在實際使用中的推注和抽吸動作,，通過高精度傳感器測量活塞在筒體內(nèi)滑動時所受的推力、阻力等,，記錄注射器在不同摩擦力下的滑動距離,、滑動速度等數(shù)值，以此評估其滑動性能,。

結(jié)構(gòu)組成

• 測力傳感器：精確測量活塞滑動過程中產(chǎn)生的推力,、阻力等力值，精度通?？蛇_ 0.01N,。

• 注射器固定裝置：能牢固、準確地固定注射器,，確保測試過程中注射器不發(fā)生位移,、晃動或變形，保證測試的準確性和穩(wěn)定性,。

• 運動模擬系統(tǒng)：模擬注射器的推注和抽吸動作,，可按照設(shè)定的速度、行程等參數(shù)驅(qū)動注射器芯桿運動,，如以 100mm/min±5mm/min 的速率拉動注射器芯桿,。

• 控制系統(tǒng)：實現(xiàn)測試參數(shù)的設(shè)置、測試過程的控制以及數(shù)據(jù)的采集和分析,，可設(shè)置推注速度,、注射器容量、推拉負載等參數(shù),，支持多種測試模式。

• 數(shù)據(jù)處理與顯示系統(tǒng)：實時顯示測試數(shù)據(jù),，如滑動阻力,、滑動距離、滑動速度等,，測試結(jié)束后生成詳細的測試報告,，呈現(xiàn)測試點的推拉阻力變化趨勢。

●拉力測試

力值與速度：給芯桿一端施加拉力,，拉力需在規(guī)定的力值范圍內(nèi)逐步增加,，同時，芯桿移動速度需嚴格控制在 100±5mm/min ,。這樣的速度模擬了實際使用中推注藥物時的大致速度,，確保檢測結(jié)果貼合真實應(yīng)用場景。

時間與結(jié)果記錄：在拉力測試過程中，需實時記錄拉力數(shù)值以及芯桿移動的距離,，精準記錄測試過程中出現(xiàn)的起始拉力,、最大拉力、平均拉力等關(guān)鍵數(shù)據(jù),。這些數(shù)據(jù)能直觀反映出注射器在初始推動以及持續(xù)推注過程中活塞與筒身之間的摩擦力情況,。

●推力測試

測試條件與等候時間：完成拉力測試后，通常會有 30±1s 的等候時間,，之后再進行推力測試,。在推力測試時，同樣要控制好施加力的大小和方向,，讓芯桿往回移動,。

關(guān)鍵指標監(jiān)測：著重記錄回推過程中的最大推力、最小推力以及平均推力,?；赝七^程中的數(shù)據(jù)能體現(xiàn)注射器在反向操作時的性能，判斷活塞是否能順暢返回,，以及是否存在卡頓,、阻滯等異常情況。

●判定標準

合格范圍界定：根據(jù) ISO7886 標準,，不同規(guī)格的注射器有著對應(yīng)的拉力和推力合格范圍,。例如，對于常見規(guī)格的注射器,，其起始拉力需在一定數(shù)值以下,，以保證醫(yī)護人員能輕松開始推注操作；而在整個推拉過程中,，平均拉力和推力都應(yīng)在規(guī)定區(qū)間內(nèi),，過大或過小都可能意味著產(chǎn)品存在質(zhì)量問題。

一致性要求：除了單個數(shù)值要符合標準,，同一批次產(chǎn)品的滑動性能還需具備良好的一致性,。即不同注射器之間的拉力、推力數(shù)據(jù)波動不能過大,，以保障每一支注射器在臨床使用中的性能穩(wěn)定,。

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