藥典4020公示稿 玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動(dòng)儀解讀

2024年6月,，國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布了“4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動(dòng)測(cè)定法-第三次公示稿”，并計(jì)劃在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分進(jìn)行采納,。這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)《垂直軸偏差測(cè)定法》（YBB00192003-2015）的基礎(chǔ)上進(jìn)行修訂的，同時(shí)參考了GB/T 8452-2008《玻璃瓶罐垂直軸偏差試驗(yàn)方法》及ISO 9008-1991《Glass bottles — Verticality — Test method》,。為了更好地適應(yīng)國(guó)內(nèi)的實(shí)際情況,，新標(biāo)準(zhǔn)在可操作性和實(shí)用性方面進(jìn)行了增強(qiáng)，因此可以說(shuō)這是國(guó)內(nèi)對(duì)玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動(dòng)測(cè)定方法的一項(xiàng)重要完善,。

此次標(biāo)準(zhǔn)修訂相較于原有標(biāo)準(zhǔn)有幾個(gè)顯著變化，三泉中石在此做出如下解讀：

測(cè)試方法：此次修訂新增了圓跳動(dòng)測(cè)試的定義,。圓跳動(dòng)測(cè)試最初僅應(yīng)用于安瓿瓶的檢測(cè),，且只在藥包材玻璃安瓿瓶標(biāo)準(zhǔn)中有所體現(xiàn)。新標(biāo)準(zhǔn)將圓跳動(dòng)測(cè)試與垂直軸偏差測(cè)試分開(kāi),，成為獨(dú)立的測(cè)試項(xiàng)目,。

定義：此次標(biāo)準(zhǔn)對(duì)兩個(gè)測(cè)試項(xiàng)目進(jìn)行了詳細(xì)定義：

• 垂直軸偏差是指玻璃瓶繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)一圈時(shí)，瓶口中心與瓶底中心之間的圓形軌跡的直徑的一半,。

• 圓跳動(dòng)則是指玻璃安瓿瓶繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)時(shí),，瓶口絲外徑變化的最大幅度。

  

為了同時(shí)滿(mǎn)足新舊標(biāo)準(zhǔn)的要求,，三泉中石的電子軸偏差測(cè)量?jī)xZPY-60U,，結(jié)合了垂直軸偏差和圓跳動(dòng)兩種測(cè)量模式，提供了一機(jī)雙用的解決方案,，不僅有效減少了檢測(cè)成本,，而且憑借其高精度與多功能性，成為質(zhì)檢中心,、瓶廠,、瓶用戶(hù)和科研單位進(jìn)行垂直度偏差檢測(cè)的理想選擇。此設(shè)備不僅適用于藥品玻璃容器,，同樣可用于安瓿瓶的圓跳動(dòng)檢測(cè),。

測(cè)試原理：ZPY-60U電子軸偏差測(cè)量?jī)x通過(guò)將瓶底固定在旋轉(zhuǎn)盤(pán)上，確保瓶口與測(cè)量裝置（如千分表）接觸,，旋轉(zhuǎn)360°后讀取最大值和最小值,。二者之差的一半即為垂直軸偏差。該儀器采用三爪自定心卡盤(pán),，確保高同心度,，配合可調(diào)節(jié)的支架，確保對(duì)瓶身及瓶肩等關(guān)鍵位置的精準(zhǔn)檢測(cè),。

測(cè)試結(jié)果：根據(jù)新修訂的“4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動(dòng)測(cè)定法”,，測(cè)試時(shí)瓶口與測(cè)量裝置接觸，旋轉(zhuǎn)360°后讀取最大值與最小值,，或直接讀取垂直軸偏差數(shù)值,；對(duì)于圓跳動(dòng)測(cè)量，應(yīng)在距瓶口約3mm的測(cè)量點(diǎn)與裝置接觸，并旋轉(zhuǎn)360°以獲取數(shù)據(jù),。此次標(biāo)準(zhǔn)明確了具體的測(cè)量位置,，ZPY-60U能夠精準(zhǔn)找到并自動(dòng)計(jì)算測(cè)量結(jié)果，精度達(dá)到0.001mm,，滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求（測(cè)量精度不低于0.1mm）,。

適用范圍：ZPY-60U電子軸偏差測(cè)量?jī)x適用范圍廣泛，不僅能夠檢測(cè)啤酒瓶,、西林瓶,、輸液瓶等玻璃容器，還適用于安瓿瓶,、化妝品瓶,、礦泉水瓶、飲料瓶等塑料瓶,，滿(mǎn)足不同行業(yè)對(duì)瓶容器垂直度偏差的檢測(cè)需求,。

作為專(zhuān)業(yè)的藥品包裝玻璃容器檢測(cè)儀器制造商，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器緊跟國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),，積極參與藥包材標(biāo)準(zhǔn)的制定工作,，憑借多年的技術(shù)積累與行業(yè)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，為標(biāo)準(zhǔn)的制定提供了數(shù)據(jù)支持,。我們?yōu)閲?guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系的建立貢獻(xiàn)了力量,，也不斷推動(dòng)藥品包裝檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展。