無菌血管內(nèi)導管輔件中的導引器械是導管置入過程中的核心工具,，其作用是通過精準的引導,、擴張和支撐，確保導管安全,、準確地進入目標血管,，同時減少對血管壁和周圍組織的損傷，可以精準建立通路,，通過導絲,、擴張器,、鞘組的協(xié)同作用，確保導管安全抵達目標位置,；降低并發(fā)癥,，減少血管損傷、感染,、血栓等風險,；適應(yīng)多樣化需求，從急診搶救到長期置管,，從成人到兒科均有關(guān)鍵應(yīng)用,。

YY0450.1-2020《一次性使用無菌血管內(nèi)導管輔件第一部分：導引器械》規(guī)定了血管內(nèi)導管輔件導引器械臨床使用狀態(tài)下的一般性能試驗方法，針對此標準,，濟南眾測機電設(shè)備有限公司推出多款設(shè)備來滿足其各項測試要求,，具體如下：

一、耐液壓泄露試驗方法

YY0450.1-2020附錄D規(guī)定了導管鞘壓力下的液體泄露試驗方法,，附錄E規(guī)定了導管鞘止血閥的液體泄露試驗方法,，此兩項測試都可用濟南眾測機電HRT-01導管耐液壓泄露測試儀實現(xiàn)。

系統(tǒng)采用正壓法測試原理,，由嵌入式高速微電腦芯片控制,，將測試樣品連接到液壓罐上，輸入測試需要的壓力以及維持時間,，開始試驗對液壓罐進行施壓,，檢查整個組件是否泄露，進行結(jié)果判定并打印數(shù)據(jù),。設(shè)備采用嵌入式高速微電腦芯片控制,，簡潔高效的人機交互界面，為用戶提供舒適流暢的操作體驗,，7寸高清彩色液晶屏,，實時顯示測試數(shù)據(jù)及曲線，過壓安全保護,、掉電記憶等安全設(shè)計,，保證了測試過程中系統(tǒng)穩(wěn)定性，中英文界面可隨意切換,，節(jié)能環(huán)保設(shè)計,，造型美觀，超低功耗電源符合國家節(jié)能環(huán)保要求,，配置標準RS232通信口,，方便系統(tǒng)與電腦的外部鏈接與數(shù)據(jù)傳輸，節(jié)能環(huán)保設(shè)計,，造型美觀,，超低功耗電源符合國家節(jié)能環(huán)保要求,，標準化，模塊化,，系列化的設(shè)計理念,，最大限度的滿足用戶的個性化需求，設(shè)備采用高精度電子流量控制器,，實現(xiàn)氣體流量的精確控制,，壓力和時間皆可預設(shè)，直接輸入數(shù)值,，即可進入試驗模式,。

二、導絲破裂試驗方法

YY0450.1-2020附錄F規(guī)定了導絲破裂的試驗方法,，該項目可通過濟南眾測機電DSPL-01導絲破裂試驗裝置實現(xiàn),。

圓柱體：試驗工裝圓柱體其直徑為導絲最大外徑的10倍；2,、支架：支撐圓柱體兩端,；夾具：夾住導絲的頭端；日常檢測常規(guī)導絲尺寸（檢測范圍）：0.30mm,、0.35mm,、0.46mm,、0.53mm,、0.64mm、0.69mm,、0.71mm,、0.81mm、0.89mm,、0.97mm,、1.14mm、1.19mm,、1.27mm共13種規(guī)格,；材質(zhì)：304不銹鋼。

三,、導絲彎曲試驗方法

YY0450.1-2020附錄G規(guī)定了導絲的抗彎曲破壞試驗方法,，該項目可通過濟南眾測機電DSWQ-01導絲彎曲試驗裝置實現(xiàn)。

試驗工裝由兩個剛性圓柱體組成,，其直徑為導絲最大外徑的20倍,，兩圓柱體之間有一為導絲最大外徑1至3倍的縫隙；日常檢測常規(guī)導絲尺寸（檢測范圍）：0.30mm,、0.35mm,、0.46mm,、0.53mm、0.64mm,、0.69mm,、0.71mm、0.81mm,、0.89mm,、0.97mm、1.14mm,、1.19mm,、1.27mm共13種規(guī)格；材質(zhì)選用高品質(zhì)鋁制品加工,。

四,、導絲峰值拉力試驗方法

YY0450.1-2020附錄H規(guī)定了導絲峰值拉力的試驗方法，該項目可通過濟南眾測機電TST-01H智能電子拉力試驗機配套專用測試夾具實現(xiàn),。

高精度進口滾珠螺母絲杠搭配全新三導柱導套的傳動結(jié)構(gòu),，使得系統(tǒng)運行更加平穩(wěn)，系統(tǒng)支持拉伸,、壓縮雙向試驗模式,，0.2級超高精度力值傳感器，有效保證測試結(jié)果準確性,、重復性,，配備先進的位移控制系統(tǒng)，位移精度可達0.1mm,，搭配先進伺服驅(qū)動系統(tǒng),，可實現(xiàn)無極變速，滿足用戶不同試驗條件的測試需求,，多種規(guī)格力值傳感器,，實現(xiàn)多種力值測試要求，簡潔直觀的操作界面,、便利的用戶自定義測試功能以及完善的數(shù)據(jù)分析和報告功能,，內(nèi)置測試文件標準庫，符合各種國際測試方法,，限位保護,、過載保護、自動回位,、以及掉電記憶等智能配置,，有效保證用戶的操作安全。