Steam SS水冷純蒸汽取樣裝置 水冷風冷一體純蒸汽取樣裝置 蒸汽冷凝水取樣

中國《藥品GMP檢查指南》對于純蒸汽要求如下：

“純蒸汽通常是以純化水為原料水,，通過純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機的**效蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽，純蒸汽冷凝時要滿足注射用水的要求,。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水,，經(jīng)蒸發(fā),、分離（去除微粒及細菌內(nèi)毒素等污物）后，在一定壓力下輸送到使用點,。

純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝,，如設備和管道的滅菌，其冷凝物直接與設備或物品表面接觸,，或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料,。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕，在這些區(qū)域內(nèi)相關(guān)物料直接暴露在相應凈化等級的空氣中,。 

純蒸汽冷凝水（《2010藥品GMP指南》）檢測要求：

1,，微生物限度，同注射用水

2,，電導率,，同注射用水

3，TOC,，同注射用水

4,，細菌內(nèi)毒素，0.25EU/ml(若用于注射制劑)

Steam SS水冷純蒸汽取樣裝置 水冷風冷一體純蒸汽取樣裝置 蒸汽冷凝水取樣：

純蒸汽具有**的滅菌能力和極少的雜質(zhì),，主要應用于制藥設備和系統(tǒng)的滅菌,。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求,，還需在不凝性氣體,、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。

Steam SS水冷純蒸汽取樣裝置采用風冷技術(shù),，無需外接冷卻水,，省時省力，使用過程安全,。用于純蒸汽冷凝水取樣,，設備操作簡單，快接到管路,，設備小巧輕便,，取樣簡單易于操作，長時間取樣或者換點轉(zhuǎn)移都非常方便,，節(jié)省時間,。依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設計制造，可移動,，接裝方便,。滿足不同現(xiàn)場使用情況,，取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管，降低污染風險,。

Steam SS水冷純蒸汽取樣裝置可用于純蒸汽的冷凝取樣,，儀器滿足GMP要求，純蒸汽盤管采用316L不銹鋼材質(zhì),，滿足GMP對制藥器具要求,。取樣后冷凝水進行微生物、電導率,、TOC等分析,。

本設備主要用于純蒸汽的冷凝取樣，通過空氣換熱將不銹鋼導管中的蒸汽進行降溫,，使其凝結(jié)成水,，通過檢驗冷凝水的水質(zhì)成分，確認純蒸汽是否符合檢測標準,。本產(chǎn)品適用于生物,、制藥等領(lǐng)域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣,。

Steam SS水冷純蒸汽取樣裝置用于純蒸汽冷凝水取樣,，共有2款供用戶選擇，體積大小不同,，相應體積大的取樣器取樣速率更快,。

產(chǎn)品特點 

1、Steam SS水冷純蒸汽取樣裝置（注射用水取樣）,，安全,、簡單、方便,、高效,，外形美觀、重量輕,。 

2,、內(nèi)循環(huán)水冷凝設計，高效換熱裝置,，解決風冷冷卻速度慢的問題 ,。

3、取樣器采用316L不銹鋼,。

4,、蒸汽測試彎管采用衛(wèi)生級鏈接，防止染菌或者滋生細菌 ,。

5,、現(xiàn)場組裝方便,，可自由拆卸。取樣100ML/min,、300ML/min ,。

6、便攜式,，可移動對多個蒸汽使用點進行蒸汽質(zhì)量測試,。 

7、所有的零件（如皮托管,，連接管,，隔離閥和冷凝 器）必需在用前除熱源。含三腳架,，用于支撐取樣器,，保證取藥時設備安全穩(wěn)定的放在固定位置，可自由調(diào)節(jié)高度,。 

8,、含取樣軟管，含不銹鋼軟管接頭及外包304不銹鋼編織網(wǎng),。

9,、凝結(jié)水出水管：316L，將凝結(jié)水有取樣器引出到取樣瓶,。

Steam SS水冷純蒸汽取樣裝置 水冷風冷一體純蒸汽取樣裝置 蒸汽冷凝水取樣

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