在重組蛋白藥物的研發(fā)與生產(chǎn)中，“高純度,、高活性”是核心目標(biāo),。然而，宿主細(xì)胞裂解后釋放的海量核酸（DNA/RNA）卻成了攔路虎——它們讓溶液粘如膠水,，堵塞濾膜,，污染層析柱，甚至影響終產(chǎn)物的穩(wěn)定性和安全性,。如何高效清除這些“隱形干擾者”,？ 全能核酸酶憑借其du特的“全能降解”能力，正在成為生物制藥領(lǐng)域的明星工具,！

一,、宿主細(xì)胞核酸：重組蛋白生產(chǎn)的“甜蜜煩惱”

重組蛋白表達(dá)過(guò)程中，無(wú)論是大腸桿菌,、CHO細(xì)胞還是酵母系統(tǒng),，裂解后都會(huì)釋放大量宿主核酸：

? 溶液粘度飆升：核酸纏繞形成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，導(dǎo)致過(guò)濾困難,、離心耗時(shí)長(zhǎng),；

? 純化效率下降：核酸與目標(biāo)蛋白競(jìng)爭(zhēng)層析介質(zhì)結(jié)合位點(diǎn)，降低得率,；

? 終產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)：殘留核酸可能引發(fā)免疫原性,，影響藥物安全性。

傳統(tǒng)方法（如鹽析,、超聲破碎）效果有限,，而全能核酸酶的出現(xiàn)，讓這些問(wèn)題迎刃而解,！

二,、全能核酸酶：核酸清除的“全能戰(zhàn)士”

全能核酸酶是一種源自粘質(zhì)沙雷氏菌的重組酶，擁有“一酶雙殺”的超能力：

• 廣譜降解：無(wú)差別切割所有形式的DNA和RNA（單鏈,、雙鏈,、線狀、環(huán)狀）,；

• 高效作用：極低濃度（1-10 U/mL）即可快速降低溶液粘度,；

• 靈活適配：在pH 6-10、溫度0-42°C范圍內(nèi)保持活性,，兼容多種緩沖體系,；

• 安全無(wú)憂：酶自身可通過(guò)后續(xù)純化步驟（如離子交換層析）wan全去除,，無(wú)殘留風(fēng)險(xiǎn)。

三,、四大應(yīng)用場(chǎng)景,，賦能高效生產(chǎn)

1. 細(xì)胞裂解液澄清
   添加全能核酸酶后，溶液粘度降低90%以上,，顯著提升離心/過(guò)濾效率,，縮短工藝時(shí)間。
   案例：某單抗生產(chǎn)中使用全能核酸酶,，澄清步驟時(shí)間從8小時(shí)縮短至1.5小時(shí),，濾膜消耗成本減少60%,。

2. 層析柱保護(hù)者
   預(yù)清除核酸可防止層析介質(zhì)堵塞,，延長(zhǎng)填料壽命，提升蛋白捕獲率20%-30%,。

3. 高純度蛋白“護(hù)航員”
   核酸去除后,，目標(biāo)蛋白與雜質(zhì)分離更徹di，HCP（宿主細(xì)胞蛋白）殘留降低,，純度可達(dá)99%以上,。

4. 內(nèi)毒素控制

核酸易吸附內(nèi)毒素，清除核酸可同步降低內(nèi)毒素水平,，符合《中國(guó)藥典》注射級(jí)蛋白標(biāo)準(zhǔn),。

從“粘稠困境”到“清澈見(jiàn)底”，全能核酸酶以科學(xué)之力,，為重組蛋白表達(dá)開(kāi)辟了一條高效,、經(jīng)濟(jì)的純化之路。無(wú)論是工藝開(kāi)發(fā)新手還是規(guī)?；a(chǎn)專(zhuān)家,，掌握這一利器，都將讓您的蛋白藥物更具競(jìng)爭(zhēng)力,！

逐典生物依托重組蛋白定向改造平臺(tái),，基于AI酶進(jìn)化能力，成功開(kāi)發(fā)多款全能核酸酶,，酶活性高,，終產(chǎn)物回收率高，能夠特異性適配不同應(yīng)用場(chǎng)景,，在病毒純化,、疫苗生產(chǎn)、蛋白和多糖類(lèi)制藥工業(yè)作為宿主殘留核酸去除試劑,，有效去除宿主殘留核酸,，保證生物制品功效及安全性,。

產(chǎn)品特點(diǎn)

1. 高酶活性：中、高鹽緩沖液條件下,，酶活性高

2. 高回收率：高鹽環(huán)境下減少核酸纏繞病毒或目的蛋白,，降低AAV等病毒顆粒聚集，提高目的產(chǎn)物回收率

3. 高工藝簡(jiǎn)便性：下游收獲或純化無(wú)需超濾換液或透析脫鹽

性能驗(yàn)證數(shù)據(jù)

• Pannarase全能核酸酶
  

圖1.Pannarase全能核酸酶酶切數(shù)據(jù)

• Pannarase耐高鹽全能核酸酶
  Pannarase在150 mM Na+濃度條件下酶活性最高,，300 mM時(shí)仍有36.2%的活性
  

圖2.Pannarase耐高鹽全能核酸酶耐鹽曲線

圖3.Pannarase耐高鹽全能核酸酶酶切數(shù)據(jù)

• Pannarase耐高鹽全能核酸酶（SAN）,，更高鹽耐受型

Pannarase耐高鹽全能核酸酶（SAN），更高鹽耐受型在600~700 mM Na+濃度條件下酶活性最高

圖4.Pannarase耐高鹽全能核酸酶（SAN）,，更高鹽耐受型耐鹽曲線

圖5.Pannarase耐高鹽全能核酸酶（SAN）,，更高鹽耐受型酶切數(shù)據(jù)

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