在重組蛋白藥物的研發(fā)與生產(chǎn)中,,“高純度,、高活性”是核心目標(biāo),。然而,宿主細(xì)胞裂解后釋放的海量核酸(DNA/RNA)卻成了攔路虎——它們讓溶液粘如膠水,,堵塞濾膜,,污染層析柱,甚至影響終產(chǎn)物的穩(wěn)定性和安全性,。如何高效清除這些“隱形干擾者”,? 全能核酸酶憑借其du特的“全能降解”能力,正在成為生物制藥領(lǐng)域的明星工具,!
一,、宿主細(xì)胞核酸:重組蛋白生產(chǎn)的“甜蜜煩惱”
重組蛋白表達(dá)過程中,無論是大腸桿菌,、CHO細(xì)胞還是酵母系統(tǒng),,裂解后都會(huì)釋放大量宿主核酸:
? 溶液粘度飆升:核酸纏繞形成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),,導(dǎo)致過濾困難、離心耗時(shí)長(zhǎng),;
? 純化效率下降:核酸與目標(biāo)蛋白競(jìng)爭(zhēng)層析介質(zhì)結(jié)合位點(diǎn),,降低得率;
? 終產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn):殘留核酸可能引發(fā)免疫原性,,影響藥物安全性,。
傳統(tǒng)方法(如鹽析、超聲破碎)效果有限,,而全能核酸酶的出現(xiàn),,讓這些問題迎刃而解!
二,、全能核酸酶:核酸清除的“全能戰(zhàn)士”
全能核酸酶是一種源自粘質(zhì)沙雷氏菌的重組酶,,擁有“一酶雙殺”的超能力:
廣譜降解:無差別切割所有形式的DNA和RNA(單鏈、雙鏈,、線狀,、環(huán)狀);
高效作用:極低濃度(1-10 U/mL)即可快速降低溶液粘度,;
靈活適配:在pH 6-10,、溫度0-42°C范圍內(nèi)保持活性,兼容多種緩沖體系,;
安全無憂:酶自身可通過后續(xù)純化步驟(如離子交換層析)wan全去除,,無殘留風(fēng)險(xiǎn)。
三,、四大應(yīng)用場(chǎng)景,,賦能高效生產(chǎn)
細(xì)胞裂解液澄清
添加全能核酸酶后,溶液粘度降低90%以上,,顯著提升離心/過濾效率,,縮短工藝時(shí)間。
案例:某單抗生產(chǎn)中使用全能核酸酶,,澄清步驟時(shí)間從8小時(shí)縮短至1.5小時(shí),,濾膜消耗成本減少60%。層析柱保護(hù)者
預(yù)清除核酸可防止層析介質(zhì)堵塞,,延長(zhǎng)填料壽命,,提升蛋白捕獲率20%-30%。高純度蛋白“護(hù)航員”
核酸去除后,,目標(biāo)蛋白與雜質(zhì)分離更徹di,,HCP(宿主細(xì)胞蛋白)殘留降低,純度可達(dá)99%以上。內(nèi)毒素控制
核酸易吸附內(nèi)毒素,,清除核酸可同步降低內(nèi)毒素水平,,符合《中國(guó)藥典》注射級(jí)蛋白標(biāo)準(zhǔn)。
從“粘稠困境”到“清澈見底”,,全能核酸酶以科學(xué)之力,,為重組蛋白表達(dá)開辟了一條高效、經(jīng)濟(jì)的純化之路,。無論是工藝開發(fā)新手還是規(guī)?;a(chǎn)專家,掌握這一利器,,都將讓您的蛋白藥物更具競(jìng)爭(zhēng)力,!
逐典生物依托重組蛋白定向改造平臺(tái),基于AI酶進(jìn)化能力,,成功開發(fā)多款全能核酸酶,,酶活性高,終產(chǎn)物回收率高,,能夠特異性適配不同應(yīng)用場(chǎng)景,,在病毒純化、疫苗生產(chǎn),、蛋白和多糖類制藥工業(yè)作為宿主殘留核酸去除試劑,,有效去除宿主殘留核酸,保證生物制品功效及安全性,。
產(chǎn)品特點(diǎn)
高酶活性:中、高鹽緩沖液條件下,,酶活性高
高回收率:高鹽環(huán)境下減少核酸纏繞病毒或目的蛋白,,降低AAV等病毒顆粒聚集,提高目的產(chǎn)物回收率
高工藝簡(jiǎn)便性:下游收獲或純化無需超濾換液或透析脫鹽
性能驗(yàn)證數(shù)據(jù)
Pannarase全能核酸酶
![](https://img42.chem17.com/9/20250213/638750671532835098573.webp)
圖1.Pannarase全能核酸酶酶切數(shù)據(jù)
Pannarase耐高鹽全能核酸酶
Pannarase在150 mM Na+濃度條件下酶活性最高,,300 mM時(shí)仍有36.2%的活性
![](https://img42.chem17.com/9/20250213/638750671534553800219.webp)
圖2.Pannarase耐高鹽全能核酸酶耐鹽曲線
![](https://img42.chem17.com/9/20250213/638750671536741311586.webp)
圖3.Pannarase耐高鹽全能核酸酶酶切數(shù)據(jù)
Pannarase耐高鹽全能核酸酶(SAN),,更高鹽耐受型
Pannarase耐高鹽全能核酸酶(SAN),更高鹽耐受型在600~700 mM Na+濃度條件下酶活性最高
圖4.Pannarase耐高鹽全能核酸酶(SAN),,更高鹽耐受型耐鹽曲線
![](https://img42.chem17.com/9/20250213/638750671539241436814.webp)
圖5.Pannarase耐高鹽全能核酸酶(SAN),,更高鹽耐受型酶切數(shù)據(jù)
產(chǎn)品推薦
產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品規(guī)格 | 產(chǎn)品貨號(hào) |
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Pannarase全能核酸酶 | 100,000U | CYG002F0010 |
Pannarase全能核酸酶 | 500,000U | CYG002F0050 |
Pannarase全能核酸酶 | 5,000,000U | CYG002F0500 |
Pannarase全能核酸酶 | 100,000U | CY002F0010 |
Pannarase全能核酸酶 | 500,000U | CY002F0050 |
Pannarase耐高鹽全能核酸酶 | 100,000U | CYG006F0010 |
Pannarase耐高鹽全能核酸酶 | 500,000U | CYG006F0050 |
Pannarase耐高鹽全能核酸酶 | 5,000,000U | CYG006F0500 |
耐高鹽全能核酸酶(SAN),更高鹽耐受型 | 100,000U | CYG070F0010 |
耐高鹽全能核酸酶(SAN),更高鹽耐受型 | 500,000U | CYG070F0050 |
耐高鹽全能核酸酶(SAN),更高鹽耐受型 | 5,000,000U | CYG070F0500 |
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