在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域,，熱合強(qiáng)度是衡量包裝材料密封性和安全性的關(guān)鍵指標(biāo)之一,。特別是對于聚氯乙烯（PVC）藥用硬片這類用于固體藥品（如片劑,、膠囊劑等）的包裝材料，其熱合強(qiáng)度直接關(guān)系到藥品在運(yùn)輸,、儲存和使用過程中的安全性和有效性,。YBB00122003-2015熱合強(qiáng)度測定法作為藥用包裝材料熱合強(qiáng)度測試的標(biāo)準(zhǔn)方法,，為制藥企業(yè)和包裝材料生產(chǎn)商提供了明確的測試規(guī)范和操作指南。

測試原理：

   YBB00122003-2015熱合強(qiáng)度測定法采用熱壓封口法進(jìn)行測試,。待封試樣被置于上下熱封頭之間,，通過預(yù)先設(shè)定的溫度、壓力和時間參數(shù),，完成試樣的封口,。封口完成后,，通過剝離測試測量封口處的剝離力,，從而評估熱合強(qiáng)度。
測試設(shè)備：推薦ETT-A電子拉力機(jī)+HST-01A熱封測試儀

熱封儀用于試樣的熱封處理,，拉力試驗機(jī)則用于剝離測試,。

試樣制備：
取適量的藥用包裝材料，裁取規(guī)定尺寸的試樣,。對于PVC藥用硬片,，通常需要裁取100mm×100mm的試樣，并與同樣尺寸的藥用鋁箔或其他材料疊合,，以模擬實際包裝情況,。
測試步驟：
1.將試樣置于熱封儀上，按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的溫度,、壓力和時間參數(shù)進(jìn)行熱封處理,。
2.熱封完成后，將試樣冷卻至室溫,。
3.使用拉力試驗機(jī)對試樣進(jìn)行剝離測試,，記錄剝離力值。
4.根據(jù)剝離力值計算熱合強(qiáng)度,，并與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的zuidi要求進(jìn)行比較,。
5.測試結(jié)果的處理和判定：測試結(jié)果應(yīng)包括剝離力值、熱合強(qiáng)度以及是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的判定,。如果熱合強(qiáng)度低于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的zuidi要求,，則判定為不合格。