在醫(yī)藥包裝領域,,熱合強度是衡量包裝材料密封性和安全性的關鍵指標之一,。特別是對于聚氯乙烯(PVC)藥用硬片這類用于固體藥品(如片劑、膠囊劑等)的包裝材料,,其熱合強度直接關系到藥品在運輸,、儲存和使用過程中的安全性和有效性。YBB00122003-2015熱合強度測定法作為藥用包裝材料熱合強度測試的標準方法,為制藥企業(yè)和包裝材料生產(chǎn)商提供了明確的測試規(guī)范和操作指南,。
測試原理:
YBB00122003-2015熱合強度測定法采用熱壓封口法進行測試,。待封試樣被置于上下熱封頭之間,通過預先設定的溫度,、壓力和時間參數(shù),,完成試樣的封口。封口完成后,,通過剝離測試測量封口處的剝離力,,從而評估熱合強度。
測試設備:推薦ETT-A電子拉力機+HST-01A熱封測試儀
熱封儀用于試樣的熱封處理,,拉力試驗機則用于剝離測試,。
試樣制備:
取適量的藥用包裝材料,裁取規(guī)定尺寸的試樣,。對于PVC藥用硬片,,通常需要裁取100mm×100mm的試樣,并與同樣尺寸的藥用鋁箔或其他材料疊合,,以模擬實際包裝情況,。
測試步驟:
1.將試樣置于熱封儀上,按照標準規(guī)定的溫度,、壓力和時間參數(shù)進行熱封處理,。
2.熱封完成后,將試樣冷卻至室溫,。
3.使用拉力試驗機對試樣進行剝離測試,,記錄剝離力值。
4.根據(jù)剝離力值計算熱合強度,,并與標準規(guī)定的zuidi要求進行比較,。
5.測試結果的處理和判定:測試結果應包括剝離力值、熱合強度以及是否滿足標準要求的判定,。如果熱合強度低于標準規(guī)定的zuidi要求,,則判定為不合格。
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