GB18457-2024,,即GB/T 18457-2024,是關(guān)于不銹鋼針管的國家標準,,其全稱為《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管 要求和試驗方法》,。以下是對該標準中不銹鋼針剛性測試儀相關(guān)內(nèi)容的詳細介紹:
一,、適用范圍
規(guī)定了公制規(guī)格0.18mm至3.8mm的正常壁、薄壁以及0.6mm至2.1mm的超薄壁不銹鋼針管的尺寸,、表面及力學(xué)特性,。
適用于硬直不銹鋼針管,不適用于易彎式不銹鋼針管,。
二,、剛性測試要求
測試原理:將規(guī)定的力施加到兩端被支撐的針管的規(guī)定跨距的中心,測量其針管的撓度值,。
測試設(shè)備:剛性測試儀,。施力推桿能通過最大至60N(精度為±0.01N)的力,以1mm/min的速率垂直作用于針管上,。施力推桿的下端由一個互成60°夾角的楔形和曲率半徑為1mm的圓柱面組成,,推桿寬度至少5mm。儀器能夠以0.01mm的讀數(shù)精度測量針管的移位,。
測試步驟:
取與玻璃針管分離后的不銹鋼針適量,,將針管置于針管剛性測試儀上。
調(diào)整針管和儀器,,使跨距為被測針管規(guī)格相對應(yīng)的數(shù)值,。
調(diào)整施力推桿,使其端部表面位于跨距中心,,并確保針管與兩個擱針架柱和施力推桿保持垂直,,同時使針管中心線與擱針架中心線重合。
啟動測試儀,,以1mm/min的速率通過施力推桿對針管向下施加彎曲力,,測量并記錄施力點處的針管撓度,精確到0.01mm,。
測試報告:試驗報告至少應(yīng)包括針管的規(guī)格及描述,、壁厚類型、測量的撓度值,、試驗日期,、所用不銹鋼合金的類型。
三,、其他相關(guān)要求
表面特性:對針管的表面粗糙度和外觀有明確要求,,表面應(yīng)光滑、無明顯瑕疵,,以防止在使用過程中對人體組織造成損傷,;同時還規(guī)定了清潔度要求,確保針管無雜質(zhì)殘留,,符合醫(yī)療衛(wèi)生標準,。
韌性測試:采用韌性測試儀對針管進行彎曲或拉伸試驗,,模擬實際使用中的受力情況,測量針管在試驗過程中的變形量,、斷裂力等關(guān)鍵參數(shù),,以此來評估針管的韌性性能。
綜上所述,,GB/T 18457-2024標準對不銹鋼針管的剛性測試提出了明確的要求和方法,,旨在確保針管在使用過程中具有足夠的剛性,以保證醫(yī)療操作的安全性和有效性,。
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