對照品與標(biāo)準(zhǔn)品是2個不同的概念,，中國藥典凡例中已有明確的定義：對照品系指用于鑒別,、檢查,、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，而標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定,、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),，以效價單位(U)表示。

　　文獻(xiàn)中常將2種概念混淆,，認(rèn)為對照品就是標(biāo)準(zhǔn)品,，是1種物質(zhì)2種提法而已,，造成錯誤的原因，可能是有的藥品既有對照品,，又有標(biāo)準(zhǔn)品,。例如當(dāng)用微生物法測定頭孢克羅效價時，用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品,，用高效液相色譜儀HPLC或紫外分光光度計UV法測定時,，則用對照品;非那西丁當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時，用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品,，測定含量時用對照品,。即使是同一種物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對照品，它們的規(guī)格,、標(biāo)定方法以及用途都可能是不同的,。

　　對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用，即將對照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測定,，是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題,。盡管同一批對照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性，國家標(biāo)準(zhǔn)品網(wǎng)整理提供但并不*相同,，有時差別會很大,。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品，HPLC標(biāo)定為96.9%,，供含量測定用;UV為98.8%,，供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法,。但由于：

　　(1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,，大多無對照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法;

　　(2)對對照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識;

　　(3)日常科研中極難找到相應(yīng)的對照品;

　　(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,，如常將含量測定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,，而含量測定方法與溶出度分析方法又不同，故極易引起混用,。