軟膠囊作為一種常見的藥物劑型,，其外包裝的氣密性對(duì)于確保藥品的質(zhì)量和延長保質(zhì)期至關(guān)重要,。鋁塑包裝因其良好的阻隔性能和易于成型的特點(diǎn),，廣泛應(yīng)用于軟膠囊的封裝,。

檢測(cè)儀器：LT-02P密封強(qiáng)度測(cè)試儀

方法一：此方法適用于在水的作用下,，外層材料性能在試驗(yàn)期間不受顯著影響的包裝件,，如塑料薄膜包裝,。通過將包裝件浸入水中并施加真空,，檢測(cè)氣體外泄或水滲透情況,，從而判斷包裝的密封性,。
方法二：適用于外層材料性能在水試驗(yàn)期間會(huì)顯著下降的包裝件，如紙質(zhì)包裝,。此方法分為兩種檢驗(yàn)方法：
方法A：通過填充試驗(yàn)液體并將包裝件放置在濾紙上,，觀察液體是否外泄。
方法B：通過抽真空測(cè)試,，觀察包裝件在真空條件下的形變與恢復(fù)情況,，以此判斷密封性能。
密封性試驗(yàn)儀的試驗(yàn)步驟
方法一：
1.將適量蒸餾水加入真空室中,，將試樣固定在試樣夾具上,，并浸入水中,，保證試樣頂部與水面有至少25mm的距離,。

2.關(guān)閉真空室密封蓋并抽真空，使真空度達(dá)到設(shè)定值（20, 30, 50, 90 kPa）,。在保持真空30秒后,，觀察試樣是否有連續(xù)氣泡產(chǎn)生,。若無氣泡且開封時(shí)沒有水滲入，則為合格,。

3.若真空室恢復(fù)至常壓后,，打開試樣，檢查內(nèi)部是否滲水,。
方法二
方法A：將試樣填充試驗(yàn)液體,，并封口后置于濾紙上，觀察液體是否泄漏,。如果沒有泄漏,，試樣合格。
方法B：通過真空室抽真空至設(shè)定值并保持一段時(shí)間,，迅速恢復(fù)常壓,，觀察試樣形態(tài)是否恢復(fù)原狀。若恢復(fù)形狀,，試樣合格,。
試驗(yàn)結(jié)果判定
方法一：若試樣在抽真空和真空保持期間沒有持續(xù)氣泡產(chǎn)生，且開封時(shí)沒有水滲入,，則試樣合格,。否則，不合格,。
方法二：
方法A：無液體泄漏則合格,，反之則不合格。
方法B：若試樣形態(tài)恢復(fù),，則合格,；若未恢復(fù),，則不合格。