針對這些標準中的“密封性”試驗方法，具體操作如下：

可使用儀器：三泉中石的MFY-05S密封性測試儀,。

1.首先,，取適量樣品瓶，于每個瓶內(nèi)裝入適量玻璃球（以模擬藥品填充體積）,，隨后蓋緊瓶蓋（對于帶有螺旋蓋的試瓶,，需使用測力扳手將瓶與蓋旋緊至規(guī)定扭矩）。,。在此期間,，瓶內(nèi)應無任何進水或冒泡現(xiàn)象，以確保密封性良好,。

2.接著,，將這些瓶子置于配備抽氣裝置的容器中，用水浸沒,，并抽真空至27Kpa的真空度,，維持此狀態(tài)2分鐘。

3.在此期間,，瓶內(nèi)應無任何進水或冒泡現(xiàn)象,，以確保密封性良好。

值得注意的是,，USP1207包裝完整性泄漏測試技術(shù)中的液下氣泡法也采用了類似的原理,，即依據(jù)ASTM D3078標準，將樣品浸沒于水或其他適宜液體中,，并在預定時間內(nèi)達到所需真空度,，觀察泄漏部位是否有連續(xù)氣泡流動。

然而,，在實際操作中,，瓶蓋擰緊過程往往面臨挑戰(zhàn),。不同尺寸的瓶蓋需要施加不同的扭力，而傳統(tǒng)的人工擰緊方式（如使用測力扳手或瓶蓋扭矩儀）難以精確控制扭力,，導致測試結(jié)果的重復性不佳,。為此，三泉中石的XGY-03S自動扭力測試儀提供了解決方案,。該設(shè)備能夠預設(shè)固定扭力,，并在達到設(shè)定扭矩時自動停止，從而顯著減少了人力擰緊帶來的誤差,，并減輕了實驗人員的勞動強度,。

在密封性測試環(huán)節(jié)，采用三泉中石的MFY-05S密封性測試儀進行高效測試,。相較于傳統(tǒng)的真空干燥箱測試方法,，密封性測試儀MFY-05S不僅觀察氣泡產(chǎn)生更為便捷，而且能夠在2分鐘內(nèi)保持恒定的27Kpa真空度,，同時實時記錄并打印測試數(shù)據(jù),。此外，該設(shè)備還專為制藥企業(yè)設(shè)計了測試程序,，能夠全面記錄測試信息,，滿足藥廠對測試結(jié)果的追溯和打印需求。

值得一提的是,，氣泡法并非檢測固體制劑瓶密封性的方法,。三泉中石建議，也可以采用真空衰減法密封儀LEAK-S,，也是微泄漏密封性測試儀進行測試,。相較于傳統(tǒng)試驗方法，真空衰減法具有更高的測試靈敏度（1-2um）,，能夠完成無菌產(chǎn)品的密封完整性驗證,。同時，作為一種無損的確定性方法,，真空衰減法相較于液下氣泡法的有損概率法具有顯著優(yōu)勢,。因此，在選擇密封性試驗方法時,，制藥企業(yè)應根據(jù)自身需求和產(chǎn)品特性進行綜合考慮,。