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YBB00112002-2015 如何用密封性測(cè)試儀進(jìn)行藥用聚丙烯瓶密封性檢測(cè),？
YBB00112002-2015 如何用密封性測(cè)試儀進(jìn)行藥用聚丙烯瓶密封性檢測(cè),？
密封性是藥品包裝材料的關(guān)鍵性能指標(biāo)之一,，對(duì)于確保藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中的原始質(zhì)量和療效至關(guān)重要。良好的密封性能可以有效防止藥品受潮,、氧化或污染,，從而保障藥品的安全性和有效性。通過(guò)密封性測(cè)試,，可以驗(yàn)證藥用聚丙烯瓶是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求,，為藥品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸提供可靠保障。同時(shí),，這也直接關(guān)系到患者用藥的安全性,，降低因包裝問(wèn)題導(dǎo)致的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。本次測(cè)試依據(jù)的是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的YBB00112002-2015口服固體藥用聚丙烯瓶標(biāo)準(zhǔn),，該標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行有助于規(guī)范藥品包裝材料市場(chǎng),，提升行業(yè)整體水平。
試驗(yàn)樣品
本次試驗(yàn)以某口服固體藥用聚丙烯瓶為試驗(yàn)品,。這些聚丙烯瓶以聚丙烯（PP）為主要原料,，采用注吹成型工藝生產(chǎn)，適用于口服固體制劑的包裝,。
試驗(yàn)依據(jù)
本次試驗(yàn)過(guò)程嚴(yán)格依據(jù)YBB00112002-2015口服固體藥用聚丙烯瓶標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,。
試驗(yàn)設(shè)備
本次測(cè)試采用的是三泉中石自主研發(fā)生產(chǎn)的MFY-05S負(fù)壓密封性測(cè)試儀。該設(shè)備以其高效,、精確的性能,，為藥用聚丙烯瓶的密封性測(cè)試提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。
MFY-05S密封性測(cè)試儀
- 試驗(yàn)原理：采用氣泡法,，通過(guò)使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能,。
- 適用范圍：廣泛應(yīng)用于食品,、藥品、化妝品,、醫(yī)療器械等行業(yè)的復(fù)合軟袋,、塑料瓶、果凍杯,、真空包裝,、泡罩包裝、注射劑瓶,、玻璃瓶等產(chǎn)品的密封性和密合性測(cè)試,。
- 取樣準(zhǔn)備：在自然光線明亮處，對(duì)樣品進(jìn)行目測(cè)檢查,，確保其具有均勻一致的色澤,，表面光潔、平整，無(wú)變形,、擦痕,、砂眼、油污,、氣泡等缺陷,，瓶口平整、光滑,。
試驗(yàn)過(guò)程
- 取樣：取適量藥用聚丙烯瓶,，于每個(gè)瓶?jī)?nèi)裝入適量玻璃球，置于帶抽氣裝置的容器中,。
- 蓋緊瓶蓋：對(duì)于帶有螺旋蓋的試瓶,，使用測(cè)力扳手將瓶與蓋旋緊至規(guī)定扭矩。
- 抽真空測(cè)試：用水浸沒(méi)樣品,，抽真空至真空度為27kPa,，維持2分鐘，觀察瓶?jī)?nèi)是否有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象,。
三泉中石提醒：MFY-05S密封性測(cè)試儀采用高透明有機(jī)玻璃真空室,，材質(zhì)堅(jiān)固耐用，支持雙模式試驗(yàn)設(shè)置（普通試驗(yàn)?zāi)Ｊ胶头侄卧囼?yàn)?zāi)Ｊ剑?，可滿足不同試驗(yàn)需求,。
通過(guò)使用MFY-05S負(fù)壓密封性測(cè)試儀進(jìn)行的試驗(yàn)表明，該設(shè)備能夠有效地模擬實(shí)際使用條件,，準(zhǔn)確測(cè)量藥用聚丙烯瓶的密封性,。試驗(yàn)結(jié)果表明，該測(cè)試儀的測(cè)試結(jié)果與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)“YBB00112002-2015口服固體藥用聚丙烯瓶”的要求相符合,，能夠?yàn)樗幤钒b材料生產(chǎn)商或質(zhì)檢機(jī)構(gòu)等提供可靠的質(zhì)量控制工具,。
相關(guān)產(chǎn)品
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