海益達(dá)溶出儀在線機(jī)械驗(yàn)證工具包介紹
海益達(dá)溶出儀在線機(jī)械驗(yàn)證工具是按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定的《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)要求研制的一套溶出度儀機(jī)械參數(shù)檢測裝置,由多種數(shù)字檢測儀表,、參數(shù)檢測工裝和參數(shù)綜合檢測儀組成,,按照檢定規(guī)程項(xiàng)目采用導(dǎo)航式軟件設(shè)計(jì),可方便快捷地對溶出度儀的機(jī)械參數(shù)進(jìn)行高精度檢測,,檢測過程中不需要手工記錄檢測數(shù)據(jù),自動(dòng)生成檢測報(bào)告,。性能特點(diǎn)如下:
1,、符合仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)對溶出儀機(jī)械參數(shù)校正的要求,不僅可以檢測,,還可以計(jì)算實(shí)時(shí)偏差,,指導(dǎo)調(diào)試。
2,、工具采用低功率藍(lán)牙進(jìn)行連接,,數(shù)據(jù)無線傳輸??蓪?shí)現(xiàn)同軸度,、深度、擺動(dòng),、水平度,、垂直度、溫度,、攪拌速度等數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)采集,。操作簡單、直觀,,做到真正的檢測,。
3、可提供第三方計(jì)量報(bào)告(檢測報(bào)告),,適配國內(nèi)外90%以上的溶出儀,。
4、通訊方式:藍(lán)牙,。
5,、現(xiàn)場實(shí)時(shí)顯示。
6,、數(shù)據(jù)偏差顯示,。
7,、手持端和平板電腦2種可供選擇。
8,、數(shù)據(jù)可上傳云端保存,。
9、連接打印機(jī)打印,。
10,、PDF報(bào)告可預(yù)覽。
11,、第三方計(jì)量報(bào)告:可以代檢,。
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