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敲黑板~您有一份微生物檢測(cè)微孔濾膜選型指南待查收

來源:浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司   2025年01月02日 14:34  

微孔濾膜是微生物限度檢查中的重要耗材,。檢查過程中通過膜過濾作用將微生物和檢品分離,再通過培養(yǎng)或其他方法確認(rèn)被截留微生物的數(shù)量,。  

微孔濾膜性能和對(duì)檢品的兼容性對(duì)微生物檢測(cè)的結(jié)果起到重大的影響,,那么我們應(yīng)該怎么選擇微生物檢測(cè)微孔濾膜呢?

01  濾膜孔徑選擇


《中國藥典》和GB4789系列標(biāo)準(zhǔn)均規(guī)定微生物檢測(cè)濾膜孔徑不大于0.45μm,。過大的孔徑存在被微生物穿透的風(fēng)險(xiǎn),,而過小的孔徑則會(huì)降低過濾的效率。  
對(duì)于檢測(cè)微生物穿透的問題,,我司經(jīng)過實(shí)驗(yàn)證實(shí)即使小如挑戰(zhàn)除菌過濾器的缺陷短波單胞菌,,使用0.45μm濾膜過濾后培養(yǎng)其回收率也在80%以上,和方法適用性的其他微生物沒有明顯差異,,因此微生物檢測(cè)并不需要使用更小孔徑的濾膜,,0.45μm的濾膜就是選擇,。
02  濾膜材質(zhì)選擇
常見的微孔濾膜材質(zhì)包括混合纖維素(MCE)、尼龍(N66),、聚醚砜(PES),、聚偏二氟乙烯(PVDF)和聚四氟乙烯(PTFE)等。

其中MCE濾膜過濾水性溶液效率高,,但化學(xué)兼容性差,,對(duì)抑菌檢品吸附強(qiáng);N66過濾效率一般,,但適合多數(shù)有機(jī)溶劑和抑菌性檢品,;PES具備較高的通量和較低的蛋白吸附,適用于油性和蛋白類檢品,;PVDF通常適用于強(qiáng)抑菌性檢品,;而PTFE適用于一些溶解性強(qiáng)的有機(jī)溶劑(如:DMSO)。

表 濾膜材質(zhì)選擇

 

03  濾膜性能選擇
無菌性能

微生物檢測(cè)微孔濾膜使用前應(yīng)無菌,,非無菌濾膜在使用前需用戶自行對(duì)濾膜進(jìn)行滅菌(一般為濕熱滅菌形式),,濾膜一般為高分子聚合物產(chǎn)品,其滅菌耐受形式主要為環(huán)氧乙烷滅菌和輻照滅菌,,濕熱滅菌后其濾膜完整性難以保證,,且用戶需對(duì)自行滅菌后的“濾膜的完整性能”進(jìn)行檢驗(yàn)。相較于非無菌濾膜,,無菌濾膜在使用便捷性與質(zhì)量保證上更具優(yōu)勢(shì),。部分無菌濾膜還能結(jié)合取膜器使用,減少人員接觸濾膜的污染風(fēng)險(xiǎn),。

 


回收率

現(xiàn)行版《中國藥典》規(guī)定“試驗(yàn)組菌落數(shù)減去供試品對(duì)照組菌落數(shù)的值與菌液對(duì)照組菌落數(shù)的比值應(yīng)在0.5-2范圍內(nèi),。“而ISO 7704-2023 《Water quality – Evaluation of membrane filters used for microbiological analyses》要求“親水性濾膜對(duì)微生物的回收率應(yīng)≥0.7,?!碧┝治⑸餀z測(cè)微孔濾膜,參照ISO 7704-2023進(jìn)行微生物回收率的質(zhì)量控制,,提供更準(zhǔn)確的微生物計(jì)數(shù)結(jié)果,。

 

04  其它參數(shù)

根據(jù)試驗(yàn)需求確認(rèn),泰林微孔濾膜的設(shè)計(jì)有不同顏色,,其中白色適合菌落顏色較深的微生物培養(yǎng),;黑色適合菌落顏色較淺的微生物培養(yǎng);此外,,不同類型的微孔濾膜還可以選擇不同大小的網(wǎng)格,,方便用戶的微生物觀察與計(jì)數(shù)。

 



 

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