實(shí)驗(yàn)室常規(guī)理化檢測(cè)方法:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)十問十答,!
百歐博偉生物:你是否對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)還有很多問號(hào)?讓我們通過快問快答一起來解決掉這些問題吧,!
1,、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備哪些用途的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),?
解析:樣品檢測(cè)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、質(zhì)控用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),、核查設(shè)備用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),。
2,、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購申請(qǐng),,申請(qǐng)人應(yīng)明確哪些要求,?
解析:采購申請(qǐng)應(yīng)明確標(biāo)物名稱,、等級(jí),、狀態(tài),、數(shù)量,、用途、濃度(或濃度范圍)或標(biāo)準(zhǔn)值,、基質(zhì),、不確定度,、計(jì)劃使用時(shí)間(在什么日期前應(yīng)到貨),、保存條件等要求,,必要時(shí)提供CAS號(hào)(有同分異構(gòu)體或名稱較多時(shí)),,若已知編號(hào)可告知采購人員,,有必要時(shí)生產(chǎn)單位,。
3,、采購到貨后,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)收哪些內(nèi)容,?
解析:應(yīng)驗(yàn)收并記錄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱,、標(biāo)物編號(hào)、批次號(hào),、包裝情況(是否完好)、標(biāo)識(shí)(是否清晰),、證書、特性量值,、不確定度,、有效期,、購入日期、購入數(shù)量,、生產(chǎn)商,、要求的儲(chǔ)存環(huán)境,、運(yùn)輸環(huán)境(必要時(shí)確認(rèn)是否滿足要求并記錄),、驗(yàn)收人、驗(yàn)收日期,、驗(yàn)收結(jié)論等,。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不需要技術(shù)驗(yàn)收。
4,、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)識(shí)應(yīng)包含哪些內(nèi)容,?注意事項(xiàng)有哪些,?
解析:
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)識(shí)應(yīng)包含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號(hào)(具有性)、有效期,。
一次購買多支同一種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),,即便其標(biāo)物號(hào)和批次號(hào)一樣,,也應(yīng)給每一支標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)性編號(hào),。
如果標(biāo)物較小,可把標(biāo)識(shí)貼在包裝上,。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號(hào)規(guī)則中盡量可以體現(xiàn)標(biāo)物的基本信息和購置驗(yàn)收日期,,保證能快速溯源,。
5,、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)賬可包含哪些內(nèi)容,?
解析:可包含標(biāo)物名稱,、標(biāo)物號(hào),、批次號(hào),、生產(chǎn)單位,、基質(zhì),、標(biāo)準(zhǔn)值、不確定度,、驗(yàn)收日期,、有效日期、規(guī)格,、儲(chǔ)存條件要求,、標(biāo)物性編號(hào)、放置位置,、注意事項(xiàng),、核查頻率等信息。
6,、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)用注意事項(xiàng)有哪些,?
解析:
需寫領(lǐng)用記錄,記錄內(nèi)容包括領(lǐng)用人,、日期,、性標(biāo)識(shí)、領(lǐng)用量,、用途等內(nèi)容,。優(yōu)先使用離保質(zhì)期近的。
注意:管制(劇毒)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),需雙鎖雙人管理,,用量較少時(shí)不許整瓶領(lǐng)走,,每次使用都要寫領(lǐng)用記錄。
7,、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否需要期間核查,?如何進(jìn)行期間核查?
解析:需要期間核查,。
未開封:核查是否在有效期內(nèi),,以及是否按照證書上所規(guī)定儲(chǔ)存條件和環(huán)境要求等正確保存,外包裝是否完好,,顏色狀態(tài)是否正常,。若滿足要求,不需要再采用其它方式進(jìn)行期間核查,。未開封的CRM在使用前進(jìn)行一次核查即可,。
已開封:對(duì)已開封的CRM,,實(shí)驗(yàn)室要確保其在有效期內(nèi)使用,,提醒,在證書要求的開瓶有效期內(nèi),,至少進(jìn)行一次期間核查,。若該CRM在有效期內(nèi)允許多次使用,要確保其使用及儲(chǔ)存情況滿足證書上規(guī)定的要求,。
必要時(shí),,根據(jù)其穩(wěn)定特性、使用頻率,、儲(chǔ)存條件變化,、測(cè)量結(jié)果可信度等情況,按下列核查方式中的一種對(duì)其特性量值的穩(wěn)定性進(jìn)行核查:
a)檢測(cè)足夠穩(wěn)定的,、不確定度與被核查對(duì)象相近的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控樣品,;
b)與上一級(jí)或不確定度相近的同級(jí)CRM進(jìn)行量值比對(duì);
c)送有資質(zhì)的檢測(cè)/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)確認(rèn),;
d)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間的量值比對(duì),;
e)測(cè)試近期參加能力驗(yàn)證且結(jié)果滿意的樣品;
f)采用質(zhì)量控制圖進(jìn)行趨勢(shì)檢查等,。
期間核查發(fā)現(xiàn)不合格的措施:在期間核查中發(fā)現(xiàn)不合格,,須立即停止使用,并追溯對(duì)之前檢測(cè)結(jié)果的影響,,執(zhí)行“不符合工作管理程序”,。
8、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用有哪些注意事項(xiàng),?
解析:
①遵守使用和儲(chǔ)存說明,。
②應(yīng)遵守證書上的有效期限,不應(yīng)使用超過有效期的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品。
③對(duì)于可多次使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品,,確保其包裝的嚴(yán)密性,、儲(chǔ)存方式滿足要求。某些情況下,,有必要對(duì)剩余的部分重新包裝,,否則,給出的特性值可能無效,,從而導(dǎo)致有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品無法使用或不可靠。用戶應(yīng)遵循生產(chǎn)者在這方面提供的使用說明,。
④應(yīng)按給出的最小取樣量取樣,。提醒,,小于最小取樣量則沒有代表性,。
⑤對(duì)于可多次使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品,,使用前應(yīng)再次混合均勻,。否則,,長(zhǎng)此以往,,剩余的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品不再對(duì)已生產(chǎn)和定值的包裝批有代表性,證書上給出的值和不確定度不再有效,。
⑥標(biāo)注“本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開封后請(qǐng)一次使用完畢”的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),,不能倒出至其他包裝中多次使用,。
9,、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪些用途,?
解析:
①可作為樣品進(jìn)行方法精密度評(píng)估。比實(shí)驗(yàn)室的樣品更均勻,。
②偏倚(系統(tǒng)測(cè)量誤差的估計(jì)值)的評(píng)估,。用于校準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品得到的偏倚估計(jì)值可直接用于校正。對(duì)于測(cè)試,,偏倚校正更加復(fù)雜,,有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的屬性很難反映日常樣品的屬性,。在很多情況下,,建議改進(jìn)方法以便減少或消除偏倚,而不是嘗試校正,。有些標(biāo)準(zhǔn)給出了可接受偏倚的準(zhǔn)則,。
③設(shè)備校準(zhǔn),,建立校準(zhǔn)曲線。
④為樣品賦值,。
⑤約定標(biāo)尺。如:在地質(zhì)實(shí)驗(yàn)中用于測(cè)量硬度的Mohs'標(biāo)尺,,該標(biāo)尺是以賦于十個(gè)硬度級(jí)的十個(gè)礦物為基礎(chǔ),,每一比較硬的礦物都能將比較不硬的礦物劃痕,。pH標(biāo)尺:由于單離子活度不能用實(shí)驗(yàn)方法測(cè)量,因而pH被認(rèn)為是一個(gè)不嚴(yán)格的物理量,。為了使被測(cè)的pH盡可能有意義,,采用了一個(gè)約定的pH標(biāo)尺,它由賦予pH值的標(biāo)準(zhǔn)溶液來定義。這些溶液的pH值是通過測(cè)量無遷移的氫-銀/氯化銀電池的電動(dòng)勢(shì),,并根據(jù)約定用給定的計(jì)算方法計(jì)算得到的,。
⑥質(zhì)量控制。
⑦核查過期標(biāo)物,。
10,、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員應(yīng)經(jīng)過哪些培訓(xùn),?
解析:
①實(shí)驗(yàn)室規(guī)則制度,;
②安全相關(guān)的培訓(xùn),;
③體系文件培訓(xùn)(重點(diǎn)培訓(xùn)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相關(guān)的內(nèi)容),;
④標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查方法;
⑤過期標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的處理,;
⑥危險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理和領(lǐng)用程序,;
⑦試劑標(biāo)物儲(chǔ)存、驗(yàn)收培訓(xùn)
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