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中藥藥品制備和質(zhì)量管理前處理方法

來源:沈陽沐倫科技有限公司   2024年12月30日 10:23  

中藥制劑前處理關(guān)系到方劑藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及制劑的有效性和安全性。中藥多來源于植物,、動物,,用量大、體積大,、口感差,。在制劑成型之前一般都要經(jīng)過前處理工序以改變物料性狀,富集有效成分,,降低或去除毒性成分及雜質(zhì),。粉碎是中藥前處理的重要操作單元,藥物粉碎的難易,,主要取決于藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì),,如硬度,、脆性、彈性,、水分,、重聚性等,。根據(jù)藥物的性質(zhì),、生產(chǎn)要求,可以選擇合適的粉碎設(shè)備和粉碎方法,。

中藥藥品制備和質(zhì)量管理前處理方法

                                                               (中藥制劑制備的主要環(huán)節(jié))

中藥制劑前處理中的研磨與篩分:

中藥制劑前處理中的粉碎研磨是指將中藥材進(jìn)行機(jī)械粉碎和篩分,,以便于后續(xù)的制劑過程。粉碎研磨通常包括以下幾個步驟:

清洗和干燥:將中藥材進(jìn)行清洗和干燥處理,,以去除雜質(zhì)和水分,,減少粉碎過程中的污染和粘附。

研磨和粉碎:將中藥材進(jìn)行機(jī)械研磨,,通常采用研缽,、研磨機(jī)、破壁機(jī)等設(shè)備進(jìn)行研磨,。研磨的目的是將中藥材研磨成適當(dāng)?shù)念w粒大小和形狀,,以便于后續(xù)的制劑加工。

篩分:將研磨后的中藥材進(jìn)行篩分,,以獲得適當(dāng)?shù)牧6群图兌?。篩分通常采用不同孔徑的篩網(wǎng)進(jìn)行篩分,篩分后的材料需要進(jìn)行質(zhì)量檢查和標(biāo)記,。

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粉碎研磨在中藥制劑前處理中起著重要的作用,。粉碎研磨后的中藥材可以更好地溶解和吸收,提高制劑的效果和質(zhì)量,。同時,,粉碎研磨也可以減少制劑過程中的工藝難度和時間,提高生產(chǎn)效率,。但是,,在粉碎研磨過程中也需要注意材料選擇、清洗和干燥,、設(shè)備選擇和維護(hù)等因素,,以確保粉碎研磨的質(zhì)量和安全性。

中藥藥品制備和質(zhì)量管理前處理方法


干燥儀TG200可應(yīng)用于中藥制備中的質(zhì)量控制,、樣品制備或研發(fā)部門,,疏松材料可進(jìn)行無損干燥,而沒有點狀局部過熱現(xiàn)象,。樣品特征涵蓋粗,、細(xì),、晶體狀、纖維狀或片狀,??諝饬鹘?jīng)強勁的鼓風(fēng)機(jī)吹出,短時間內(nèi)將待干燥樣品吹松并均勻混和,。流動層在間歇式操作下能得到更好的混合,。其操作溫度、干燥時間和空氣量可進(jìn)行電子設(shè)定并不斷調(diào)整,。

中藥藥品制備和質(zhì)量管理前處理方法


Retsch推出的切割式研磨儀對于軟性的,、中硬性的、韌性的及纖維質(zhì) 的樣品材料進(jìn)行粉碎和均相化處理,。Retsch提供SM100,、SM200 及SM300三種不同機(jī)型,適合不同需求,。割式研磨儀SM100價格適中,,適于粉碎軟性、中硬性及韌性和纖維質(zhì)的中藥樣品,,適合日常簡單應(yīng)用,。SM300具有質(zhì)量飛輪的高扭矩力,并且操作非常安全便捷,。轉(zhuǎn)速為 700-3000轉(zhuǎn)/分可調(diào),,可以契合破碎性和溫度敏感度不同的樣品 粉碎。因此用一臺機(jī)器就可以研磨各式各樣的樣品,,包括韌性和熱敏性的樣品,。

中藥藥品制備和質(zhì)量管理前處理方法

篩分儀是實驗室最常見,經(jīng)濟(jì)和經(jīng)典的粒度分析和物理分析的儀器,。根據(jù)篩分的方式不同有三維振動,,拍擊式振動,水平圓周運動和空氣動力式之分,。

對于粒度在150μm(100目)以上的顆粒,,由于流動性和揚落性都比較好,普通的三維振動篩分即可滿足使用,。德國萊馳AS200control篩分儀的三維電磁振蕩驅(qū)動,,使得藥粉在篩面上產(chǎn)生三維的拋擲運動,極短時間內(nèi)就能達(dá)到良好的篩分分離效果,。振幅,、工作時間都可以調(diào)節(jié),數(shù)字顯示,,操作簡單易用,。


中藥是我國特色醫(yī)藥體系,,歷史淵源及特點、理論體系,、藥材來源,、研發(fā)方式等均與西藥差異巨大。我國的老齡化程度不斷加深,、民眾對于養(yǎng)生的重視,,中藥在疫情中發(fā)揮的重要作用,以及疊加一系列中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持政策支持,,堅持中西醫(yī)并重,,大力發(fā)展中藥是我們作為人口大國追求平衡的必然選擇,。




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