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滴眼劑瓶是直接接觸藥品的塑料包裝容器,。滴眼劑瓶的質(zhì)量直接影響用藥安全,，所以,，其相關(guān)質(zhì)量控制的檢測,，尤為必要和關(guān)鍵,。YBB00072002-2015《聚丙烯藥用滴眼劑瓶》規(guī)定了相應(yīng)的質(zhì)量檢測方案,，其中就包含氣密性指標(biāo),，按照YBB00072002規(guī)定進行聚丙烯藥用滴眼劑瓶的氣密性檢測,，推薦使用SYSTESTER濟南思克LEAK-519密封測試儀進行測試,。
LEAK-519密封測試儀，密封試驗儀又可稱為密封性能測試儀,、密封度檢測儀等,，適用于食品、醫(yī)藥,、醫(yī)療器械,、日化、汽車,、電子元器件,、文具、農(nóng)藥,、獸藥等行業(yè)的包裝袋,、瓶、管,、罐,、盒等的泄漏密封性能測試。亦可用于藥品鋁塑泡罩檢漏以及包裝件經(jīng)跌落,、耐壓試驗后的密封性能測試,。滴眼劑瓶開啟力和鎖緊力測試推薦使用SYSTESTER濟南思克TOK-3001扭矩儀，該儀器是測試包裝產(chǎn)品,、吸嘴包裝產(chǎn)品,、軟管包裝產(chǎn)品的瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值大小的專用設(shè)備，其測量精度高,，穩(wěn)定性好,。
測試過程：
1.取3個待測滴眼劑瓶試樣，利用扭矩儀將試樣的瓶蓋在60N·cm的力矩下扭緊,。
2.將其中一個扭緊的試樣浸沒于密封罐的水中,，在密封試驗儀的密封圈上涂抹一層水，合上密封蓋,，使設(shè)備密封良好,。
3.通過對真空室抽真空，設(shè)定實驗參數(shù),，使真空度達到20kPa,，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，維持2分鐘,。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YBB00062002-2015規(guī)定,，瓶內(nèi)不得有進水或冒泡現(xiàn)象。
4.達到設(shè)定的保壓時間后,，設(shè)備進行反吹泄壓,，取出試樣，查看試樣內(nèi)部是否進水,，若試驗過程中試樣表面無連續(xù)氣泡冒出，且試樣內(nèi)部沒有進水,，則證明試樣的密封性良好,。
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