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實(shí)驗(yàn)室中制備乳膏

來(lái)源:儀研智造(上海)藥檢儀器有限公司   2024年12月23日 11:35  

實(shí)驗(yàn)室中制備乳膏

一,、乳膏稠度

1,、乳膏稀的話,,不要全部倒掉,,可以在60℃時(shí)適量加入單甘酯(約2%)增稠,;三乙醇胺低的話,,適當(dāng)加些三乙醇胺,。制備過(guò)程中觀察形成初乳,一般攪拌至一定粘度,,桶壁掛膏表面乳膏形成,。

2、乳膏稠的話,,尤其是水包油型,,常因水分蒸發(fā)而干縮,影響質(zhì)量,,內(nèi)相不能用水稀釋?zhuān)庀嗫捎盟♂專(zhuān)胧寒?dāng)基質(zhì)乳化*全,,降溫至50℃時(shí),加入50℃的甘油:水(1:5)溶液,,量為所制乳膏總量的3%~4%,,不斷攪拌下分兩次加入,后一次的稀釋液應(yīng)在前一次被均勻吸收后再加入,,加入過(guò)程中應(yīng)注意不要產(chǎn)生大量氣泡,,以免影響外觀和效果。制得乳膏潔白,,細(xì)膩,,硬度適中,保濕時(shí)間長(zhǎng),。且有防腐作用,。

二、水相,,油相溫度,。

水相溫度一般先加熱到90℃左右,再降溫,。油相加熱到90~95℃,。

三、攪拌速度

乳化前幾秒,。乳化速度大于60r/min,,持續(xù)攪拌5~7分鐘,再間隔1~2分鐘,,如此反復(fù)攪拌至初乳形成,。有間隔的攪拌比連續(xù)攪拌要好。乳膏形成后,,應(yīng)逐漸降低攪拌速度,以免產(chǎn)生大量氣泡,。

四,、主藥加入

一般藥物可按常規(guī)方法加入,。難溶性或量比較大的藥物,可研細(xì)過(guò)100目或120目篩,,于50℃分次撒入形成的乳膏中,,溫度過(guò)高易出現(xiàn)顆粒,若要加入冰片香精等易揮發(fā)性物質(zhì),,可在40℃加入,。

生產(chǎn)中乳膏制備:

1、備料:盡量用同一廠家同一型號(hào)的輔料,,保證質(zhì)量穩(wěn)定,。雙人復(fù)核以避免混料或者重復(fù)加料。

2,、乳膏制備中,,因各個(gè)鍋的水分蒸發(fā)量不同,應(yīng)先制備空白乳膏,,確定補(bǔ)加水的量,。

制備批量:以十二烷基硫酸鈉為乳化劑的乳膏應(yīng)半鍋生產(chǎn),滿(mǎn)鍋易跑料,。

3,、水相油相溫度:一般都是先加熱到100℃,再降溫到75℃或80℃兩相混合,。乳化溫度:水油相一般是75℃~80℃混合乳化,。乳化時(shí)開(kāi)真空,保持壓力為-0.06~-0.08Mpa,。轉(zhuǎn)速一般在1000r/min以上,,乳化時(shí)間為20~30min。然后降低攪拌速度開(kāi)啟冷凝降溫,。

4,、主藥可隨水相或油相中加入,溫度為75~80℃,,主藥需要后加的,,一般在50~60℃加入,加入主藥后攪拌至室溫,。

5,、灌裝

 


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