本標(biāo)準(zhǔn)適用于以聚氯乙烯(PVC)樹脂為主要原料制成的硬片,用于固體藥品(片劑,、膠囊劑等)泡罩包裝,。
[外觀]取本品適量,在自然光線明亮處,,正視目測,。應(yīng)色澤均勻,,不允許有凹凸發(fā)皺、油污,、異物,、穿孔、雜質(zhì),。每100cm中,,1.3mm及1.3mm以下的晶點(diǎn),不得過3顆,,不得有1.3mm以上的晶點(diǎn),。
【鑒別](1)紅外光譜*取本品適量,照包裝材紅外光譜測定法(YBB00262004)第四罷應(yīng)與對照圖譜基本一致,。
(2)密度取本品約2g,,照密度測定法(YBB00262004)測定,應(yīng)為1.35~1.45g/cm3,。
[物理性能]水蒸氣透過量
檢測儀器推薦:WVTR-RC6水蒸氣透過率測試儀
除另有規(guī)定外,,取本品適量,照水蒸氣透過量測定法(試行(YBB00092003)第一法杯式法測定,,試驗(yàn)溫度(23±0.6)℃,,相對濕度(90±2)%,不得過2.5g/(m2.24h).
氧氣透過量 :檢測儀器推薦GTR-V3壓差法水蒸氣透過率測試儀
除另有規(guī)定外,,取本品適量,,照氣體透過量測定法(YBB0082003)第一法測定,,應(yīng)不得過30cm/(m2.24h*0.1Mpa),。
取本品適量,照拉伸性能測定法(YBB00112003)測定,,檢測儀器推薦:ETT-A 電子拉力試驗(yàn)機(jī)
試驗(yàn)速度(空載)100mm/min拉伸強(qiáng)度士10mm/min,,試樣為【型??v向,、橫向拉伸強(qiáng)度平均值均不得低于44MPa。
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