摘要：本實驗采用高效液相色譜法,，使用 Luna C18(2)色譜柱,，參考 2020 版中國藥典方法對鹽酸雷 尼替丁進行測試，實驗結(jié)果顯示,，鹽酸雷尼替丁與雜質(zhì)I 峰分離度均大于 4.0,，可滿足實驗要求。

關(guān)鍵詞：高效液相色譜法,；鹽酸雷尼替?。籐una C18(2)色譜柱,；

樣品信息

實驗部分

儀器,、試劑與材料

主要儀器設(shè)備

高效液相色譜儀，紫外檢測器,； 試劑材料

實驗用水為屈臣氏蒸餾水,，磷酸和氫氧化鈉為分析純試劑，乙腈為色譜純試劑,；

鹽酸雷尼替丁系統(tǒng)適用性溶液：0.1 g 鹽酸雷尼替丁至 100 mL 容量瓶中,，加 1 mL50%氫氧化鈉溶液，水稀釋至刻度,，搖勻,。

鹽酸雷尼替丁對照溶液：稱取 22 mg 置于 100 mL 容量瓶中，水稀釋至刻度,。 高效液相色譜柱：Luna C18(2),；(5 µm 4.6 × 150 mm)。

色譜條件

色譜柱：Luna C18(2),；(5 µm 4.6 × 250 mm),；

流動相 A：磷酸鹽緩沖液（6.8 mL 磷酸置于 1.9 L 水中，加入 50%氫氧化鈉溶液 8.6 mL,。加水至 2 L,，用磷酸或 50%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié) pH 至 7.10±0.05）-乙腈（98:2）；

流動相 B ：磷酸鹽緩沖液-乙腈 78:22,； 流 速：1.3 mL/min,；

柱 溫：35 ℃;

波 長：230 nm；

進樣量：10 µL,； 梯 度：

實驗結(jié)果

實驗結(jié)論

使用 Luna C18(2)色譜柱,，按照 20 版中國藥典方法對鹽酸雷尼替丁樣品進行測試， 結(jié)果表明,，鹽酸雷尼替丁與雜質(zhì)I 均可實現(xiàn)有效分離,，說明 Luna C18(2)色譜柱可用于 鹽酸雷尼替丁的分離,。

附：相關(guān)產(chǎn)品