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藥用輔料阿司帕坦 20版四部藥典標(biāo)準(zhǔn) 白色結(jié)晶粉末
阿司帕坦
化學(xué)式：C14H18N2O5 CAS號：22839-47-0
本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯,。按干燥品計算,，含C14H18N2O5應(yīng)為98.0%～102.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末,。
本品在水中極微溶解,，在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶,。
干燥失重 取本品,，在105℃干燥4小時，減失重量不得過4.5%（通則0831）,。
熾灼殘渣 取本品1.0g,，依法檢查（通則0841）,，遺留殘渣不得過0.2%。
重金屬 取熾灼殘渣項(xiàng)下遺留的殘渣,，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十,。
砷鹽 取本品0.67g,，加氫氧化鈣1.0g，混合,，加水2ml,，攪拌均勻，在40℃烘干,，緩緩灼燒使炭化,，再以500～600℃熾灼使完灰化，放冷,，加鹽酸8ml與水23ml,，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）,。
【含量測定】取本品約0.25g,，精密稱定，加甲酸3ml與冰醋酸50ml,，溶解后,，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定,，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于29.43mg的C14H18N2O5。
【類別】藥用輔料,，甜味劑和矯味劑,。
【貯藏】密封，在干燥處保存,。
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