感冒可以說是冬天最常見的疾病了,。大多數(shù)感冒癥狀雖然不嚴(yán)重,,但是也給我們的工作和生活帶來很大的困擾,。很多人會(huì)選擇自己吃點(diǎn)感冒藥,,隨意服用多種感冒藥可能導(dǎo)致病情不但不會(huì)好轉(zhuǎn),,反而增加副作用風(fēng)險(xiǎn),。例如,,許多感冒藥中含有對(duì)乙酰氨基酚,,它是常用的退熱和止痛藥物,。雖然常規(guī)劑量使用安全性較好,但過量使用可能導(dǎo)致肝臟損傷,,甚至死亡,。
感冒沖劑是一種常見的粉末狀或細(xì)小顆粒狀藥品,為了保證藥品的用量準(zhǔn)確,,均采用單劑量的包裝,。這種包裝形式一般是在藥品的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)完成對(duì)包裝袋的封制與填充,,即先將包裝卷膜封制成包裝袋,然后將藥品沿包裝袋的未封口端進(jìn)行填充,,最后封口,。由于藥品的填充與包裝的熱封制袋過程僅相差幾秒鐘時(shí)間,且隨著生產(chǎn)效率的提高,,兩道工序間的時(shí)間間隔更短,,甚至同時(shí)完成,故在填充藥品時(shí),,熱封邊的溫度并未冷卻至室溫,,此時(shí)兩封邊相互粘結(jié)的牢度較低,并未達(dá)到熱封邊冷卻至室溫時(shí)的熱封強(qiáng)度,,而充填的藥品會(huì)對(duì)熱封邊產(chǎn)生一定的沖擊作用,,若熱封邊的粘結(jié)強(qiáng)度
《國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》中“YBB00122003-2015 熱合強(qiáng)度測(cè)定法”和“藥典2020版 四部 通則里第4008熱合強(qiáng)度測(cè)定法”中的詳細(xì)描述,,藥用復(fù)合膜熱合強(qiáng)度的測(cè)試需要用的試驗(yàn)儀器包括:熱封試驗(yàn)儀,、電子拉力試驗(yàn)機(jī)及專業(yè)取樣工具等。
檢測(cè)儀器推薦:ETT-A電子拉力試驗(yàn)機(jī)+HST-01A熱封試驗(yàn)儀
測(cè)試方法:
1.將藥用復(fù)合膜卷材裁取合適尺寸直接在熱封試驗(yàn)儀上按照規(guī)定的熱封溫度,、熱封壓力,、熱封時(shí)間進(jìn)行熱合,從熱合中間部位用專業(yè)的15mm長(zhǎng)條樣品取樣刀縱向,、橫向裁5.0mm±0.1mm寬的試樣各5條,。
2.以藥用復(fù)合膜的熱合部位為中心,呈180°展開狀態(tài),,把試樣的兩端分別按要求夾裝到智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)的上下兩個(gè)夾具上,。
3.夾裝好后,試樣的軸線應(yīng)與上下兩個(gè)夾具的中心線相重合,,并讓樣品保持一種松緊適宜的狀態(tài),,以防止試驗(yàn)前試樣滑脫或斷裂在夾具內(nèi)。
4.試驗(yàn)標(biāo)距為50mm,,也就是兩個(gè)夾具間的起始距離為50mm,,智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)的試驗(yàn)速度設(shè)定為為300mm/min±30mm/min,
5.點(diǎn)擊試驗(yàn)鍵開始試驗(yàn),,實(shí)驗(yàn)過程中電子拉力試驗(yàn)機(jī)自動(dòng)獲取試樣分離或斷裂時(shí)的最大載荷,,實(shí)驗(yàn)結(jié)果的單位以N/15mm表示。
如果在實(shí)驗(yàn)過程中試樣在夾具內(nèi)斷裂,,則此試樣作廢,,判定試驗(yàn)失敗,,重新更換新的試樣按照以上步驟再做一遍。
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