POCT質(zhì)譜的希望之旅
自POCT概念出現(xiàn)之后,其給予了所有分散式檢驗(yàn)需求的用戶于充分的滿足,,成為繼生化、免疫,、分子診斷之后的第四個(gè)IVD賽道,并正在高速?zèng)_擊未來的IVD市場總量,。POCT使得檢測工作從實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)散到任何有需求的實(shí)地場景,,這也使得靈敏度、準(zhǔn)確度等一些指標(biāo)被弱化,,但在新冠和呼吸道疾病“盛行”中的防治過程中,,其作用貢獻(xiàn)已遠(yuǎn)超指標(biāo)弱化帶來的問題。
不僅如此,,這些年分子POCT,、質(zhì)譜POCT及其他技術(shù)融合POCT產(chǎn)品井噴式出現(xiàn),使得POCT的潛力進(jìn)一步被發(fā)現(xiàn),,如果解決了大部分的性能指標(biāo)問題,,未來全領(lǐng)域的任何診斷需求將被滿足,IVD將進(jìn)入POCT時(shí)代,,這就是POCT的巨大潛力,,有望改變IVD的發(fā)展軌跡。值得一提的是,,在質(zhì)譜從實(shí)驗(yàn)室走出,,服務(wù)于更廣泛的臨床的過程中,POCT化是一條正確的道路,,其正在不斷驗(yàn)證,。
POCT的分類主要有免疫分析、生物化學(xué),、血液分析等,。在臨床診斷中,POCT的應(yīng)用非常廣泛,,如床旁血糖,、血?dú)夥治觥⑿募?biāo)志物檢測等,。質(zhì)譜技術(shù)的高精度和高靈敏度可以有效彌補(bǔ)POCT的精確檢測,,而POCT能反過來將質(zhì)譜的診斷能力形成快速檢測,兩者的結(jié)合可謂是既快又準(zhǔn),。
小型質(zhì)譜和POCT質(zhì)譜的區(qū)別
從體積看,,現(xiàn)有市場中的小型質(zhì)譜和POCT質(zhì)譜可能并無差別,加上形態(tài)各異,,操作也很便捷順暢,,不明細(xì)節(jié)的人很容易認(rèn)為小型質(zhì)譜就是所謂的POCT產(chǎn)品,但顯然這脫離POCT的定義,。
這就體現(xiàn)共性和特性的哲學(xué)道理,,POCT質(zhì)譜的優(yōu)勢在于繼承了質(zhì)譜原本的高靈敏度,、高準(zhǔn)確性、定量特點(diǎn),,發(fā)揮其自身的便攜,、可及性,實(shí)現(xiàn)化學(xué)物質(zhì)在現(xiàn)場的快速檢測和分析,,并且可以由非專業(yè)人員在實(shí)驗(yàn)室外進(jìn)行操作,,能夠應(yīng)用多個(gè)場景,開發(fā)許多創(chuàng)新項(xiàng)目,。但是呢這些只能算是共性特征,,舉一個(gè)簡單的例子,小型質(zhì)譜無論是體積,、操作,還是快速,,甚至于也不需要非專業(yè)人士,,最后在床旁也可以布置完成設(shè)立。
你看我這里都寫到床旁了,,那離POCT不就是一步了嘛,。POCT的特性就在于可適應(yīng)于不同的溫度、濕度,、氣壓,、場景、供電等,,主打一個(gè)通吃,,要能隨時(shí)隨地,這個(gè)要求其實(shí)是非常嚴(yán)格,,這是神器?。唤又覀冊倏聪乱粋€(gè)特征,;不需要外圍設(shè)備的輔助,,剛才我們一直講到共性的那些,其核心是在床旁時(shí)有沒有配備外置真空維持系統(tǒng),、壓縮氣瓶等,,有沒有進(jìn)行系列的前處理設(shè)備,把這個(gè)理清楚了,,就能充分契合第一個(gè)特征,。
最后一個(gè)特征呢,就是對操作人員的要求低,,非專業(yè)人士也需要能順暢地完成檢測和數(shù)據(jù)處理,,并且儀器保養(yǎng)和校準(zhǔn)也是可簡單學(xué)習(xí)獲得的,。雖然這點(diǎn)小型化質(zhì)譜也能做到,但多數(shù)對于同時(shí)滿足三個(gè)特征的幾乎沒有,,這就區(qū)別了POCT質(zhì)譜,。當(dāng)然也可以說小型化是第一步,算半個(gè)POCT質(zhì)譜,,是成功的第一步,。目前已有小型質(zhì)譜儀用于環(huán)境監(jiān)測、公共安全,、航空航天等領(lǐng)域,,醫(yī)療方面大部分是用于揮發(fā)性有機(jī)化合物(VOC)檢測,基于POCT質(zhì)譜儀的非揮發(fā)性有機(jī)化合物檢測,,國內(nèi)的進(jìn)展較少,,而后者的市場需求明顯大于前者,像氨基酸,、有機(jī)酸,、激素、維生素,、藥物,、毒物等都是非揮發(fā)性有機(jī)化合物。
小型質(zhì)譜和POCT質(zhì)譜既有區(qū)別,,又互相成長,,后者是前者的成長歸宿,前者是后者的必由之路,,均指向能夠?qū)?fù)雜樣本進(jìn)行簡單,、直接、快速的精確分析而靈活適用全景,。
POCT的使命在哪里,?
任何一個(gè)新興帶有巨大生命力的科技產(chǎn)品,最終都要服務(wù)于市場需求,。對于POCT質(zhì)譜來說,,一個(gè)最明牌的市場就是分散式客戶,猶如燎原,,等著這個(gè)星星之火,。這些年醫(yī)療新基建,醫(yī)療資源下沉等分級診斷政策的落地,,給于POCT質(zhì)譜以嶄新的機(jī)會(huì),,只因?yàn)閮烧呦嘞蚨校?strong>一邊的診斷需求被激發(fā),一邊的技術(shù)(主要指精確度等)得到了彌補(bǔ)(分子POCT、質(zhì)譜POCT等),,POCT檢測步入高速發(fā)展期,。
國產(chǎn)品牌中POCT有萬孚、奧泰,、東方,、基蛋生物等一眾企業(yè),國際也有羅氏雅培等頭部企業(yè),,感染性疾病,、毒檢、糖尿病,、婦幼健康等等均是熱門檢測領(lǐng)域,,除此之外,POCT質(zhì)譜還可以用于新生兒遺傳代謝病篩查,、維生素和藥物濃度監(jiān)測,、激素檢測等等。從大的市場來看,,根據(jù)前瞻網(wǎng)的數(shù)據(jù),,2023年P(guān)OCT市場規(guī)模預(yù)計(jì)超過160億元人民幣,并且預(yù)計(jì)在2024年將接近200億元,,POCT質(zhì)譜可以在里面分割大量份額。
從技術(shù)層面來說,,POCT質(zhì)譜技術(shù)正在向精準(zhǔn)化,、自動(dòng)化、云端化的方向發(fā)展,,平臺包括LC-MS,、MALDI-TOF MS、GC-MS,、ICP-MS等,,由于核心部件的薄弱,使得上述講的國際品牌也主導(dǎo)POCT質(zhì)譜的發(fā)展,。寄希望于能在神經(jīng)酰胺質(zhì)譜檢測,、核酸質(zhì)譜等新技術(shù)實(shí)現(xiàn)同一起跑線重新比賽,或者AI,、大數(shù)據(jù)等上面有所突破,。
除此之外,磁珠法等可以在臨床質(zhì)譜前處理的自動(dòng)化上有所促進(jìn)的技術(shù)也同樣期待,,其不但釋放了勞動(dòng)力也減少了人為誤差,;另外也可以換場地來競賽。總之,,作為臨床質(zhì)譜的兩大技術(shù),,二者結(jié)合不僅僅是精確度靈敏度提高的問題,而且是擔(dān)當(dāng)融合成功的范例,,為越來越多的技術(shù)POCT提供范例,。
寫在文末
臨床質(zhì)譜POCT化之后,在一些急需診斷的場所,,能在保證準(zhǔn)確的基礎(chǔ)上快速完成,,有效縮短時(shí)間,使得治療能夠及時(shí)跟上,,提高生存率,;在大應(yīng)用場景中,例如近些年提倡的基層醫(yī)療建設(shè),,可在一些預(yù)算有限,、規(guī)劃有限的地區(qū)派上用場,亦或是一些戶外緊急場所,,等等,。核心是要有一定的準(zhǔn)確度和靈敏度。
未來,,隨著AI,、大數(shù)據(jù)、機(jī)器深度學(xué)習(xí)等新技術(shù)的運(yùn)用,,質(zhì)譜POCT化將更加完善,,不管是應(yīng)用場景,還是前沿技術(shù)的融合開發(fā),,均會(huì)更上一層樓,。
參考資料:
1.臨床質(zhì)譜與POCT融合創(chuàng)新發(fā)展新趨勢,AIVD世界
2.質(zhì)譜+POCT組合拳,,會(huì)開辟新應(yīng)用場景新藍(lán)海嗎,?,IVD學(xué)習(xí)筆記
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