關(guān)于藥物和藥品的研發(fā)過程以及制造過程的環(huán)境管理
關(guān)于藥物和藥品的研發(fā)過程以及制造過程的環(huán)境管理
當(dāng)您在日常生活中感到不適或生病時,,您需要藥物,。
我們通過多種渠道獲取藥物,,包括醫(yī)生咨詢后開出的藥物以及藥房出售的非處方藥,。 如今,,隨著傳染病的危機(jī),,我們或許再次意識到了這一點的重要性。
為了制造如此重要的藥物,,需要有合適的環(huán)境,。
這次,我們想介紹一下TechneMeasurement的設(shè)備如何在制藥行業(yè)發(fā)揮作用,。
迄今為止的制藥史
藥物對我們的生活至關(guān)重要,,因為它們有助于預(yù)防和治療疾病。
醫(yī)學(xué)的歷史悠久,,據(jù)說與人類的歷史重疊,。
人類在自然界中尋找它們,將它們用作藥物并進(jìn)行治療,。
根據(jù)日本的醫(yī)學(xué)記錄,,在一萬多年前,繩文人的住所中就發(fā)現(xiàn)了被認(rèn)為具有藥用價值的植物,。
現(xiàn)代社會,,藥物已經(jīng)成為日常生活中不可少的一部分,而且由于它們進(jìn)入人體并產(chǎn)生作用,,因此必須極其安全,。
因此,它們受到《藥品和醫(yī)療器械法》的嚴(yán)格控制。
在日本,,政府(厚生勞動大臣和都道府縣知事)對質(zhì)量,、有效性和安全性進(jìn)行審查,只有通過的才進(jìn)行銷售,。 因為嚴(yán)格控制,,所以大家都可以安心用好藥。
為了創(chuàng)造出好的藥物,,需要反復(fù)研究,,為了制造它并確認(rèn)其質(zhì)量,創(chuàng)造必要的環(huán)境和測試儀器是不可少的,。 此外,,人類還受到最近出現(xiàn)的新傳染病的威脅。
針對隨著時代變遷而出現(xiàn)的疾病,,迫切需要快速向市場提供優(yōu)質(zhì)藥物,。
制藥應(yīng)用
●潔凈
室潔凈室是空氣中的顆粒物和微生物低于潔凈度水平,供應(yīng)的化學(xué)品和水保持清潔,,并且需要控制環(huán)境條件(溫度,、濕度、壓力等)的房間,。成為一個讓您感到舒適的空間,。
為什么制藥和醫(yī)療產(chǎn)品工廠需要潔凈室?
這是因為灰塵和污垢的存在會影響化學(xué)品的質(zhì)量,,更麻煩的是肉眼看不見的細(xì)菌的存在,。
據(jù)預(yù)測,細(xì)菌具有致病性,,它們的存在對于需要藥物的病人來說可能是致命的,。
還有一個可怕的事情是,細(xì)菌一旦入侵,,就能找到營養(yǎng)源,,繼續(xù)繁殖。
我們希望這將幫助您了解清潔環(huán)境在藥物研究設(shè)施和制劑工廠中的重要性,。
為了保持清潔條件,,必須監(jiān)測氣體中的水分,我們有以下產(chǎn)品可用于水分管理,。
露點計:TK100用于低露點測量,,TE660用于高露點測量,
TK100EX用于防爆露點計,。
溫濕度計:EE210用于空調(diào)/一般用途,,EE10用于室內(nèi),
EE300EX用于防爆溫濕度計、EE300EX(如果不需要顯示器),。
●制粒/壓片/干燥
將原料從粉末加工成顆粒,。
此外,在壓片時,,將與“Usu”和“Kine”混合的顆粒壓制成片劑,,因此在原料加工成顆粒、壓片和干燥過程中,,水分管理至關(guān)重要,。
另一件需要記住的事情是,由于它是粉末,,因此需要危機(jī)管理,,并且需要防爆產(chǎn)品。
TK100EX是防爆露點計,,
EE300EX是防爆溫濕度計,,如果不需要顯示器,可以選擇價格便宜的EE100EX,。
●手套箱
箱內(nèi)壓力經(jīng)過調(diào)節(jié),,使工作人員不直接接觸藥品,并戴著手套進(jìn)行工作,。
環(huán)境管理不僅在手套箱的房間內(nèi)進(jìn)行,還在生產(chǎn)室中進(jìn)行,,壓力也被調(diào)節(jié),。如果藥品從生產(chǎn)設(shè)備中泄漏,它將被限制在生產(chǎn)室內(nèi),,并且環(huán)境會受到影響,。將被創(chuàng)建以防止其泄漏到外部。 之所以要如此小心,,是因為手套箱內(nèi)的氣氛會影響研究和驗證的結(jié)果,。
因此,測量和管理氣體的水分含量或保持其恒定非常重要,。
對于此類環(huán)境中的測量,,我們推薦我們經(jīng)過驗證的露點計。
露點儀:TK100用于低露點測量,,TE660用于高露點測量
●產(chǎn)品質(zhì)量檢查
我們在片劑耐久性測試期間進(jìn)行水分劣化驗證,。
有必要將藥片放入容器中,并檢查藥片因加濕而變化的方式和程度,。
為此,,需要加濕器,我們公司擁有優(yōu)秀的精密加濕器供研究使用。
我們還可以提供溫濕度計 EE33,,可在(高溫)和高濕度環(huán)境下使用,,測量加濕容器中的濕度。
●填充氣體的測量
密封化學(xué)品/化學(xué)品時,,將氮氣送入包裝內(nèi),。
此時,除非氮氣水分條件恒定且較低,,否則產(chǎn)品將會變質(zhì),。
因此,測量和控制密封時所用氮氣的水分含量非常重要,。
露點計:TK100低露點
概括
如上所述,,TechneMeasurement 為制藥行業(yè)從研發(fā)到制造過程的各種環(huán)境提供露點計和溫濕度計。 這包括即使在惡劣環(huán)境下也能進(jìn)行測量的防爆產(chǎn)品,。 TechneMeasurement 的強(qiáng)項是氣體濕度管理,,我們擁有豐富的露點計和溫濕度計(包括高溫和高濕度型號),可以測量從干燥到潮濕的各種環(huán)境,。它將在需要以下功能的使用情況下很有用,。主要產(chǎn)品

TK-100
在線露點儀
Techne測量暢銷書

MBW373
高精度

EE33
適用于高濕度和惡劣環(huán)境的溫濕度計

EE300Ex-M1
國內(nèi)本質(zhì)安全防爆認(rèn)證產(chǎn)品

EE100Ex
國內(nèi)本質(zhì)安全防爆認(rèn)證產(chǎn)品

EE220
探頭可更換型
相關(guān)產(chǎn)品
免責(zé)聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品,。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:化工儀器網(wǎng)”,。違反上述聲明者,,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源(非化工儀器網(wǎng))的作品,,目的在于傳遞更多信息,,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé),不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任,。其他媒體,、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任,。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,,請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利,。