脆碎度的檢測(cè)意義及標(biāo)準(zhǔn)

來源：儀研智造（上海）藥檢儀器有限公司 2024年10月21日 13:53

脆碎度的意義

片劑受到震動(dòng)或摩擦之后容易引起碎片,、頂裂、破裂等,。片劑脆碎度反映片劑的抗磨損震動(dòng)能力,，也是片劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢查的重要項(xiàng)目,。常用脆碎度測(cè)定儀進(jìn)行測(cè)定，脆碎度測(cè)定儀又叫磨損度試驗(yàn)器,。

2020藥典中關(guān)于脆碎度檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)如下

片重為0.65g或以下者取若干片,，使其總重約為6.5g；片重大于0.65g者取10片,。用吹風(fēng)機(jī)吹去脫落的粉末,，精密稱重，置圓筒中,，轉(zhuǎn)動(dòng)100次,。取出，同法除去粉末,，精密稱重,，減失重量不得過1%，且不得檢出斷裂,、龜裂及粉碎的片,。本試驗(yàn)一般僅作1次。如減失重量超過1%時(shí),，可復(fù)檢2次,，3次的平均減失重量不得過1%，并不得檢出斷裂,、龜裂及粉碎的片,。

如供試品的形狀或大小使片劑在圓筒中形成不規(guī)則滾動(dòng)時(shí),，可調(diào)節(jié)圓筒的底座，使與桌面成約10°角,，試驗(yàn)時(shí)片劑不再聚集,，能順利下落。

對(duì)易吸水的制劑,，操作時(shí)應(yīng)注意防止吸濕（通?？刂葡鄬?duì)濕度小于40%）。

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