脆碎度的意義
片劑受到震動或摩擦之后容易引起碎片,、頂裂,、破裂等,。片劑脆碎度反映片劑的抗磨損震動能力,,也是片劑質(zhì)量標準檢查的重要項目。常用脆碎度測定儀進行測定,,脆碎度測定儀又叫磨損度試驗器,。
2020藥典中關于脆碎度檢測標準如下
片重為0.65g或以下者取若干片,使其總重約為6.5g,;片重大于0.65g者取10片,。用吹風機吹去脫落的粉末,精密稱重,,置圓筒中,,轉(zhuǎn)動100次。取出,,同法除去粉末,,精密稱重,減失重量不得過1%,,且不得檢出斷裂,、龜裂及粉碎的片。本試驗一般僅作1次,。如減失重量超過1%時,,可復檢2次,,3次的平均減失重量不得過1%,并不得檢出斷裂,、龜裂及粉碎的片,。
如供試品的形狀或大小使片劑在圓筒中形成不規(guī)則滾動時,,可調(diào)節(jié)圓筒的底座,,使與桌面成約10°角,試驗時片劑不再聚集,,能順利下落,。
對易吸水的制劑,操作時應注意防止吸濕(通??刂葡鄬穸刃∮?0%),。
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