醫(yī)用縫合針是外科手術(shù)中用于閉合傷口、組織修復(fù)和重建的重要工具,。以GB/T4240規(guī)定中的30Cr13,、40Cr13,、12Cr18Ni9和06Cr19Ni10牌號材料制造,，或符合標(biāo)準(zhǔn)要求的其他材料制造,，具有高度的耐腐蝕性,，并且經(jīng)過嚴(yán)格的無菌處理,。YY∕T0043-2016標(biāo)準(zhǔn)適用于供縫合內(nèi)臟,、軟組織、皮膚等用的醫(yī)用縫合針（以下簡稱縫合針）,，規(guī)定了醫(yī)用縫合針的力學(xué)性能測試方法及要點(diǎn),。

    一、彈性

    縫合針應(yīng)有良好的彈性,。

    采彈性專用工具,，將弧形針的針尾或針頭固定在夾具上，展開針尖或針尾至表5規(guī)定的弧形增大值后釋放,，針尖或針尾所指向的刻度值即為變形量,，應(yīng)符合4.2.2的規(guī)定。

    二,、韌性

    縫合針應(yīng)有良好的韌性,。

    將縫合針針尾固定在韌性測試專用工具上，直型針,、三角半彎針在半徑為6mm的圓弧上（向內(nèi)曲）彎曲近似至90°1/2弧,、5/8弧形針展開近似至3/8形；3/8弧形針展開近似至直針,，均不得折斷應(yīng),。

    縫合針的彈性、韌性的測試應(yīng)選用TX-02縫合針彈性韌性測試儀,，它是專門用于測試醫(yī)用縫合針彈性和韌性的設(shè)備,。評估縫合針在使用過程中是否能夠承受一定的應(yīng)力而不發(fā)生斷裂或變形，從而確保手術(shù)過程的安全性和有效性,。

    三,、針尖強(qiáng)度

    縫合針針尖應(yīng)無虛尖，針尖經(jīng)規(guī)定的加力速度加載荷頂壓后,，不得有彎鉤,。針尖強(qiáng)度的測試按附錄C規(guī)定的試驗(yàn)方法進(jìn)行，應(yīng)符合4.24的規(guī)定（L≥12mm的縫合針適用）,。

    原理

    以規(guī)定的時間和載荷將縫合針尖垂直頂壓試驗(yàn)材料所達(dá)到的針尖被頂壓的程度來評估縫合針的針尖強(qiáng)度,。

    四、刺穿力

    縫合針針尖應(yīng)尖銳,，其刺穿力應(yīng)符合表2的規(guī)定,。

    按附錄C規(guī)定的試驗(yàn)方法進(jìn)行,，應(yīng)符合4.31的規(guī)定

    試驗(yàn)原理

    以規(guī)定的速度將縫合針垂直穿刺試驗(yàn)材料所測得的最大峰值力來評估縫合針的針尖刺穿力。

    五,、切割力

    三角針刃口應(yīng)鋒利,，其切制力應(yīng)符合表3的規(guī)定?？p合針切割力試驗(yàn)按附錄D規(guī)定的試驗(yàn)方法進(jìn)行,，應(yīng)符合4.3.2的規(guī)定。

    縫合針刺穿力,、針尖強(qiáng)度和切割力的測試可選用FLD-03鋒利度測試儀,，它是一款綜合性力學(xué)測試儀器，兼顧多種力學(xué)性能的測試,，大液晶觸摸屏顯示,，一鍵式智能化操作，測試精度高,，不同夾具可擴(kuò)展實(shí)現(xiàn)多種項(xiàng)目的測試,。