隨著2022年12月《中國(guó)藥典》(2025版)編制大綱的發(fā)布,，2025版中國(guó)藥典的修訂正式提上日程。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),、通則和指導(dǎo)原則的修訂公示也隨即在中國(guó)藥典委員會(huì)官方網(wǎng)站上緊鑼密鼓地推出,。譜育科技根據(jù)最新的相關(guān)修訂內(nèi)容，結(jié)合自己在質(zhì)譜,、色譜和光譜等分析技術(shù)平臺(tái)上的技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì),，為中藥生產(chǎn)、研發(fā)和監(jiān)管提供合規(guī),、全面,、有效、創(chuàng)新的檢測(cè)解決方案,。

譜育科技提供全面的中藥重金屬及有害元素分析解決方案,，結(jié)合創(chuàng)新,、先進(jìn)的儀器和樣品前處理技術(shù)，在保證分析結(jié)果準(zhǔn)確可靠的前提下不斷提高分析效率,，充分滿足法規(guī)要求,。譜育科技為您提供極具競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品組合 —— EXPEC 790S 超級(jí)微波消解系統(tǒng)和SUPEC 7000 ICP-MS，幫助您高效率順利解決在測(cè)定中藥重金屬和有害元素時(shí)遇到的各種困難,。

適用于譜育科技SUPEC 7000 ICP-MS的軟件——Element V，滿足21 CFR Part 11法規(guī)中關(guān)于封閉系統(tǒng)電子記錄和電子簽名的要求,，符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）等相關(guān)部門的監(jiān)管規(guī)定,。

·儀器：EXPEC 790S 超級(jí)微波消解系統(tǒng)；

·過程：準(zhǔn)確稱量樣品0.50 g（精確至0.0001 g）,，置于消解管中,，加入4.0 mL硝酸，搖勻,。將消解管轉(zhuǎn)移至EXPEC 790S超級(jí)微波消解儀,，按設(shè)定程序進(jìn)行消解。消解完畢冷卻后,，將消解液轉(zhuǎn)移至25 mL容量瓶中,，用超純水潤(rùn)洗消解管3次,，一并轉(zhuǎn)移并定容至25 mL，待上機(jī)測(cè)試,。同法制備空白樣品和平行樣,。

在0 - 20 ug/L 濃度范圍內(nèi)， 18種重金屬及其它元素的 線性相關(guān)系數(shù)值均大于0.999,；以空白試樣連續(xù)分析11次所得測(cè)定值（以元素Re為內(nèi)標(biāo)）的3倍標(biāo)準(zhǔn)偏差所對(duì)應(yīng)的樣品濃度作為方法檢出限,，各元素檢出限見下表。

制備7份平行樣品進(jìn)行方法精密度測(cè)試,，待測(cè)元素精密度測(cè)試結(jié)果見下表,，RSD均不超過3.90%，表明該方法精密度良好,。

選擇合適濃度的元素標(biāo)準(zhǔn)溶液,，對(duì)人參樣品進(jìn)行加標(biāo)回收率測(cè)試。測(cè)定結(jié)果如下表所示（帶*元素,，濃度?10-2,；帶**元素，濃度?10-6）,；測(cè)得各元素的加標(biāo)回收率在94.2 % ~ 105 %之間,，表明方法準(zhǔn)確度良好。

人參樣品中18種重金屬及其它元素含量測(cè)定結(jié)果見下表 (μg/kg),。用同樣的方法我們也對(duì)枸杞子和陳皮片樣品做了測(cè)定,，結(jié)果亦見下表。

本文實(shí)現(xiàn)了用超級(jí)微波消解-電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS）對(duì)人參,、枸杞子和陳皮片等中藥樣品中Cu,、As、Cd,、Pb等重金屬和其它共計(jì)18種元素含量的測(cè)定,。方法具有較好的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性，為中藥中包括重金屬在內(nèi)的元素分析測(cè)定提供了可靠的方法,。