精準(zhǔn)劑量,，守護(hù)健康｜Cubis® II 實(shí)驗(yàn)室天平助力輸液泵藥物劑量準(zhǔn)確性驗(yàn)證

來源：德國(guó)賽多利斯集團(tuán) 2024年08月22日 17:20

在醫(yī)療領(lǐng)域，藥物劑量的準(zhǔn)確性至關(guān)重要。無論是針對(duì)特定疾病的治療,，還是個(gè)性化療法,，精準(zhǔn)的藥物劑量都能顯著提高治療效果。然而,，輸液泵藥物劑量的準(zhǔn)確性測(cè)試卻面臨諸多挑戰(zhàn),。為了確保每一劑藥物都能發(fā)揮其最大療效，實(shí)驗(yàn)室需要使用高精度的設(shè)備對(duì)輸液泵的連續(xù)注射量進(jìn)行嚴(yán)格的測(cè)試,。

本篇應(yīng)用說明研究賽多利斯 Cubis® 和Cubis® II 天平的理想配置并分析普遍的誤差來源,，以了解其影響和預(yù)防策略。

在藥物遞送過程中,，輸液泵的流速評(píng)估是確保劑量準(zhǔn)確性的關(guān)鍵,。IEC 60601-2-24和AAMI TIR-101等標(biāo)準(zhǔn)對(duì)輸液泵的流速和劑量準(zhǔn)確性提出了嚴(yán)格的要求。

IEC 60601-2-24:2012

IEC 60601-2-24:2012“ 輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求”是由國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn),，它描述了輸液泵必須滿足的基本安全和性能要求,，旨在確保其在醫(yī)療應(yīng)用中的可靠性和有效性。

AAMI TIR-101

AAMI TIR-101 “ 輸液泵的流體輸送性能測(cè)試”是由美國(guó)醫(yī)療器械促進(jìn)協(xié)會(huì)（AAMI）發(fā)布的技術(shù)信息報(bào)告,。本報(bào)告為制造商提供在各種臨床場(chǎng)景和條件下測(cè)試輸液泵的詳細(xì)指導(dǎo),。它涵蓋流速、測(cè)量和標(biāo)記等方面,，并擴(kuò)大了測(cè)試范圍,，以納入超出IEC 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定范圍的各種操作測(cè)試案例。

ISO 7886-2

此外,，ISO 7886-2 也非常重要,，因?yàn)樗?guī)定了具有固定或可拆卸柱塞的一次性注射器以及醫(yī)療用（如注射泵所用）相關(guān)針頭的要求。

圖1. 符合IEC 60601-2-24的設(shè)置結(jié)構(gòu)

選擇合適的天平,，確保測(cè)試準(zhǔn)確

為了滿足藥物劑量準(zhǔn)確性驗(yàn)證的需求,，實(shí)驗(yàn)室天平的選擇至關(guān)重要，必須仔細(xì)考慮三個(gè)關(guān)鍵參數(shù)：

天平的可讀性或分辨率代表天平準(zhǔn)確性,，表示可確定或顯示的最小重量差

天平的量程表示可準(zhǔn)確記錄的最大重量,，它定義了天平可保持其準(zhǔn)確性和精度的重量范圍的上限

天平的線性偏差表示測(cè)量值在一定重量范圍內(nèi)測(cè)量值呈線性關(guān)系的準(zhǔn)確度，它測(cè)量天平在不同重量下始終提供準(zhǔn)確讀數(shù)的能力

圖2. Cubis® II 大量程微量天平（MCA66S）,。根據(jù)AAMI TIR-101,，建議用于流速<0.1 mL/h 的測(cè)試,。

Cubis® II 實(shí)驗(yàn)室天平系列提供了廣泛的不同天平組合（從精密天平到大量程微量天平），以及智能和精確的解決方案,，能夠滿足不同流速下的測(cè)試需求,，確保每一次測(cè)試的結(jié)果都準(zhǔn)確無誤。對(duì)于低流速的測(cè)試,，Cubis® II 提供了高分辨率的天平,，能夠精確測(cè)量微小的劑量變化；對(duì)于高流速的測(cè)試,，Cubis® II 則提供了大量程的天平,，確保大劑量藥物的準(zhǔn)確稱量。

表1. 符合AAMI TIR-101的建議天平分度值,。

常見誤差來源及預(yù)防策略

在藥物劑量測(cè)試中,，常見的誤差來源包括：

水平漂移
溫度變化
相對(duì)濕度變化
動(dòng)態(tài)稱重
樣品溶液中的插管移位
靜電

表2. 關(guān)鍵參數(shù)對(duì)各種測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)的影響。

藥物劑量的準(zhǔn)確性關(guān)系到患者的健康和治療效果,。Cubis® II 實(shí)驗(yàn)室天平以其卓越的性能和可靠性,，為輸液泵藥物劑量準(zhǔn)確性驗(yàn)證提供了堅(jiān)實(shí)的保障，確保每一劑藥物都能精準(zhǔn)無誤地送達(dá)患者體內(nèi),，為他們的康復(fù)之路保駕護(hù)航,。

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