特異性水解核苷酸之間的磷酸二酯鍵，留下約3-5個(gè)堿基對(duì)的較小片段。這種酶對(duì)所有形式的核酸都有活性,，包括單鏈,、雙鏈,、線性,、環(huán)狀或超螺旋,。當(dāng)在釋放DNA之前加入酶時(shí),，獲得最佳結(jié)果,。

產(chǎn)品已開發(fā)用于生物制品的商業(yè)生產(chǎn)過(guò)程,，符合歐盟GMP法規(guī)。使用革蘭氏陽(yáng)性菌 芽孢桿菌,。 生產(chǎn)主機(jī)，將產(chǎn)品中的內(nèi)毒素風(fēng)險(xiǎn)降至*低,。產(chǎn)品制造過(guò)程中不使用抗生素,、具有TSE/BSE風(fēng)險(xiǎn)的材料或動(dòng)物源性原料。

有兩種質(zhì)量等級(jí)可供選擇:

用于研發(fā)(R&D)使用

用于GMP下的生產(chǎn)

• 從技術(shù)性能的角度來(lái)看，兩種質(zhì)量等級(jí)相等,，規(guī)格上的參數(shù)也相同,。這使得從早期R&D階段到GMP下的生物制藥生產(chǎn)的無(wú)縫過(guò)渡成為可能。

• 為了避免混淆,，相同大小的包裝單位在兩個(gè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品名稱中有不同的表示:1000/5000 kU為R&D級(jí)的DENARASE®和1/5 MU用于GMP級(jí)的DENARASE®.

用于研究和開發(fā)的產(chǎn)品

生物制藥生產(chǎn)的GMP產(chǎn)品

Development of DENARASE

經(jīng)過(guò)特別設(shè)計(jì),，能夠在較高的鹽濃度和較寬的pH范圍內(nèi)保持活性，這些特點(diǎn)為客戶提供了更大的過(guò)程靈活性和更高的成本效益,，在病毒載體生產(chǎn)過(guò)程中受益于高鹽水平,。